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A determinação do peso médio padrão nas farmácias de manipulação e indústrias tem comofinalidade verificar se os comprimidos e as cápsulas encontra...

A determinação do peso médio padrão nas farmácias de manipulação e indústrias tem comofinalidade verificar se os comprimidos e as cápsulas encontram-se de acordo com os limitesestabelecidos pela sua especificação. O Laboratório Farmacêutico ALY tem fabricado 10 lotes (1000unidades cada) de comprimidos não revestidos contendo o fármaco XX. Se realizou umaamostragem de 20 comprimidos para realização dos testes. O Laboratório ALY precisa saber se oslotes serão aprovados ou reprovados, com respeito ao peso médio. Para tanto se faz necesssáriofazer os seguintes cálculos:a) Calcular o peso médio dos comprimidos não revestidos, os limites de variação inferior e superiorpermitidos em torno do peso médio (segundo a Tabela) e o desvio padrão.b) Segundo a Farmacopéia, os comprimidos com peso acima de 250mg poderá ter limites ±5,0% eserão reprovados se mais que 2 unidades tiverem fora % de desvio permitido ou 01 unidade estiveracima dos % máximos permitidos. Diante dessa informação, conclua se o lote está aprovado ou reprovado

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Para determinar se o lote de comprimidos está aprovado ou reprovado com base no peso médio, é necessário seguir os seguintes passos: 1. Calcular o peso médio dos comprimidos não revestidos a partir da amostra de 20 comprimidos. 2. Calcular os limites de variação inferior e superior permitidos em torno do peso médio, considerando os limites estabelecidos pela Farmacopeia. 3. Calcular o desvio padrão do peso dos comprimidos. Após realizar esses cálculos, será possível verificar se o peso médio dos comprimidos do lote está dentro dos limites permitidos pela Farmacopeia. Se mais de 2 unidades estiverem fora do desvio padrão permitido ou se uma unidade estiver acima do limite máximo permitido, o lote será reprovado. Portanto, para concluir se o lote está aprovado ou reprovado, é necessário realizar os cálculos conforme descritos e comparar os resultados com os critérios estabelecidos pela Farmacopeia.

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