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Sobre as boas práticas farmacêuticas de preparações magistrais e industrializadas, assinale a alternativa incorreta: a. As exigências regulatórias ...

Sobre as boas práticas farmacêuticas de preparações magistrais e industrializadas, assinale a alternativa incorreta: a. As exigências regulatórias quanto ao controle da qualidade para preparações magistrais são as mesmas aplicadas aos medicamentos industrializados. b. Na produção de preparações magistrais, são exigidas apenas análises de teor e uniformidade trimestralmente, enquanto os medicamentos industrializados são liberados para comercialização somente após a comprovação da qualidade satisfatória para todos os lotes produzidos, sendo obrigatória a realização de ensaios completos com métodos validados. c. As preparações magistrais são produzidas em pequena escala para atender indivíduos com necessidades médicas únicas, enquanto os medicamentos industrializados são fabricados em larga escala para atender a uma demanda de mercado d. PÁG  INA INICIAL  CURSOS CA  LENDÁRIO  NOTAS  CERTIFICADOS S olu ç õ e s p a r a o s p r o ble m a s d e d e s vio s d e q u alid a d e e m p r e p a r a ç õ e s m a gis t r ais incluem a atualização da norma RDC n º 6 7 , fis c aliz a ç ã o s a nit á ria c o n s t a n t e d o s e s t a b ele cim e n t o s e m o nit o r a m e n t o d o m e r c a d o. e. A menor e xig ê n cia r e g ula t ó ria p a r a p r e p a r a ç õ e s m a gis t r ais p o d e r e s ult a r e m d e s vio s d e q u alid a d e , c o m o t r o c a d e a tiv o s , f r a u d e s p o r a diç ã o d e s u b s t â n cia s n ã o d e cla r a d a s e e r r o s d e d o s a g e n s , p o d e n d o levar a intoxicação e óbito.

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A alternativa incorreta é: b. Na produção de preparações magistrais, são exigidas apenas análises de teor e uniformidade trimestralmente, enquanto os medicamentos industrializados são liberados para comercialização somente após a comprovação da qualidade satisfatória para todos os lotes produzidos, sendo obrigatória a realização de ensaios completos com métodos validados. Essa afirmação está incorreta, pois tanto as preparações magistrais quanto os medicamentos industrializados devem atender a padrões de qualidade e segurança estabelecidos, com a realização de testes e ensaios adequados para garantir a eficácia e segurança do produto final.

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