Sobre as boas práticas farmacêuticas de preparações magistrais e industrializadas, assinale a alternativa incorreta: a. As exigências regulatórias ...

Vamos analisar cada alternativa: a. As exigências regulatórias quanto ao controle da qualidade para preparações magistrais são as mesmas aplicadas aos medicamentos industrializados. - Esta afirmação está correta. As exigências regulatórias quanto ao controle da qualidade para preparações magistrais devem ser equivalentes às aplicadas aos medicamentos industrializados para garantir a segurança e eficácia. b. Na produção de preparações magistrais, são exigidas apenas análises de teor e uniformidade trimestralmente, enquanto os medicamentos industrializados são liberados para comercialização somente após a comprovação da qualidade satisfatória para todos os lotes produzidos, sendo obrigatória a realização de ensaios completos com métodos validados. - Esta afirmação está incorreta. Na produção de preparações magistrais, assim como nos medicamentos industrializados, é essencial garantir a qualidade por meio de análises e testes adequados, não se restringindo apenas a análises de teor e uniformidade trimestralmente. c. As preparações magistrais são produzidas em pequena escala para atender indivíduos com necessidades médicas únicas, enquanto os medicamentos industrializados são fabricados em larga escala para atender a uma demanda de mercado. - Esta afirmação está correta. As preparações magistrais são feitas sob medida para atender necessidades específicas de pacientes, enquanto os medicamentos industrializados são produzidos em grande escala para atender a uma demanda mais ampla. d. (Opção incorreta não fornecida) e. A menor exigência regulatória para preparações magistrais pode resultar em desvios de qualidade, como troca de ativos, fraudes por adição de substâncias não declaradas e erros de dosagens, podendo levar a intoxicação e óbito. - Esta afirmação está correta. Devido à menor exigência regulatória para preparações magistrais, há um maior risco de desvios de qualidade que podem resultar em consequências graves, como intoxicação e óbito. Portanto, a alternativa incorreta é a letra b.