Sobre as boas práticas farmacêuticas de preparações magistrais e industrializadas, assinale a alternativa incorreta: a. As exigências regulatórias ...

Vamos analisar cada alternativa: a. As exigências regulatórias quanto ao controle da qualidade para preparações magistrais são as mesmas aplicadas aos medicamentos industrializados. - Esta afirmativa está correta. As exigências regulatórias para controle de qualidade são semelhantes para preparações magistrais e medicamentos industrializados. b. Na produção de preparações magistrais, são exigidas apenas análises de teor e uniformidade trimestralmente, enquanto os medicamentos industrializados são liberados para comercialização somente após a comprovação da qualidade satisfatória para todos os lotes produzidos, sendo obrigatória a realização de ensaios completos com métodos validados. - Esta afirmativa está incorreta. Tanto para preparações magistrais quanto para medicamentos industrializados, são necessários ensaios completos com métodos validados para garantir a qualidade. c. As preparações magistrais são produzidas em pequena escala para atender indivíduos com necessidades médicas únicas, enquanto os medicamentos industrializados são fabricados em larga escala para atender a uma demanda de mercado. - Esta afirmativa está correta. As preparações magistrais são feitas sob medida para atender necessidades específicas, enquanto os medicamentos industrializados são produzidos em larga escala. d. Soluções para os problemas de desvios de qualidade em preparações magistrais incluem a atualização da norma RDC nº 67, fiscalização sanitária constante dos estabelecimentos e monitoramento do mercado. - Esta afirmativa está correta. A atualização de normas, fiscalização e monitoramento são medidas importantes para garantir a qualidade das preparações magistrais. e. A menor exigência regulatória para preparações magistrais pode resultar em desvios de qualidade, como troca de ativos, fraudes por adição de substâncias não declaradas e erros de dosagens, podendo levar a intoxicação e óbito. - Esta afirmativa está correta. A menor exigência regulatória para preparações magistrais pode de fato resultar em desvios de qualidade e representar riscos à saúde. Portanto, a alternativa incorreta é a letra b.