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A Garantia da Qualidade (GQ) é um setor essencial e indispensável para estabelecimentos farmacêuticos, pois assume atividades de fiscalização basea...

A Garantia da Qualidade (GQ) é um setor essencial e indispensável para estabelecimentos farmacêuticos, pois assume atividades de fiscalização baseado em leis e norma legais instituídas pela vigilância sanitária nacional (ANVISA). No passado diríamos que o setor era somente um esforço documentado da empresa para garantir que os produtos estejam em conformidades. Hoje sabemos que a função da garantia vai além da documentação, suas funções agregam novas metodologias e análises baseadas em tratamento estatístico afim de minimizar erros e prevenir riscos sobre processos e produtos. São funções direcionada ao setor da garantia da qualidade: I) Coordenar as atividades relacionadas à investigação de desvios e adoção de medidas preventivas e corretivas, além da implantação do programa de boas práticas. II) Auditar e qualificar fornecedores para o estabelecimento de parcerias. Lembrando que qualquer fornecedor que atenda a missão e o valor da empresa é convidado a fazer parte da lista dos fornecedores qualificados. III) Desenvolver, implantar e monitorar o setor de Laboratório de Controle de Qualidade, mas sua participação também acontece em áreas como de controle de produção e planejamento, pesquisa e desenvolvimento, marketing, farmacovigilância, distribuição no atendimento ao consumidor (SAC). IV) Atuar nas áreas de validação de processos produtivos, validações de limpeza, qualificação de sistemas de geração e distribuição de água purificada, qualificação de equipamentos para manter a reprodutibilidade dos processos. São verdadeiras as alternativas:

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Vamos analisar cada alternativa: I) Coordenar as atividades relacionadas à investigação de desvios e adoção de medidas preventivas e corretivas, além da implantação do programa de boas práticas. - Essa afirmativa está correta. A coordenação das atividades relacionadas à investigação de desvios e à adoção de medidas preventivas e corretivas é uma função essencial da Garantia da Qualidade. II) Auditar e qualificar fornecedores para o estabelecimento de parcerias. Lembrando que qualquer fornecedor que atenda a missão e o valor da empresa é convidado a fazer parte da lista dos fornecedores qualificados. - Essa afirmativa está correta. A auditoria e qualificação de fornecedores são atividades importantes da Garantia da Qualidade para garantir a qualidade dos insumos e materiais utilizados na produção. III) Desenvolver, implantar e monitorar o setor de Laboratório de Controle de Qualidade, mas sua participação também acontece em áreas como controle de produção e planejamento, pesquisa e desenvolvimento, marketing, farmacovigilância, distribuição no atendimento ao consumidor (SAC). - Essa afirmativa está correta. A Garantia da Qualidade tem um papel fundamental no desenvolvimento, implantação e monitoramento do Laboratório de Controle de Qualidade, além de sua participação em diversas áreas da empresa. IV) Atuar nas áreas de validação de processos produtivos, validações de limpeza, qualificação de sistemas de geração e distribuição de água purificada, qualificação de equipamentos para manter a reprodutibilidade dos processos. - Essa afirmativa está correta. A atuação da Garantia da Qualidade nas áreas de validação de processos produtivos, validações de limpeza, qualificação de sistemas e equipamentos é essencial para garantir a qualidade e consistência dos produtos. Portanto, todas as alternativas são verdadeiras.

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