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O controle e a gestão de qualidade são áreas vitais dentro de uma indústria farmacêutica que gerenciam atividades e pessoas inerentes aos processos...

O controle e a gestão de qualidade são áreas vitais dentro de uma indústria farmacêutica que gerenciam atividades e pessoas inerentes aos processos produtivos. Além das análises laboratoriais realizadas pelos controles físico-químicos, microbiológicos, de embalagem, o setor da qualidade monitora a água utilizada nos processos, a qualidade do ar na planta fabril, limpeza e validação de equipamentos, gerenciamento de resíduos e solventes residuais dentre outros. Hoje as empresas não somente visam a eficácia e a segurança dos seus produtos por meio de métodos e especificações padronizadas e registradas junto a ANVISA, mas querem ser uma marca para sempre lembrada pelos seus clientes. Sendo assim o que garante uma boa gestão da qualidade dentro de uma farmacêutica: I. Agilidade estratégica afim de identificar riscos, traçar planos e ações afim de redução de riscos e não conformidades. II. Equipe treinada para cada etapa do processo voltada para pontos de melhorias ou mesmo não-conformidades, ainda durante o processo de fabricação. III. Monitoramento por meio da análise de indicadores anualmente para que se tenha clareza dos resultados bons e inesperados. IV. Escolha de fornecedores que garantam acima de tudo cronograma de entregas de matérias-primas a baixo custo. V. Olhar crítico para as ferramentas da qualidade afim de estabelecer análises apropriadas, que proporcionem condições para a resolução efetiva dos desvios e não-conformidades” Sendo assim é correto afirmar:

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Vamos analisar cada afirmativa: I. Agilidade estratégica afim de identificar riscos, traçar planos e ações afim de redução de riscos e não conformidades. - Essa afirmativa está correta. Uma boa gestão da qualidade requer agilidade estratégica para identificar riscos, planejar ações e reduzir não conformidades. II. Equipe treinada para cada etapa do processo voltada para pontos de melhorias ou mesmo não-conformidades, ainda durante o processo de fabricação. - Essa afirmativa está correta. Uma equipe bem treinada em cada etapa do processo é essencial para identificar melhorias e não conformidades durante a fabricação. III. Monitoramento por meio da análise de indicadores anualmente para que se tenha clareza dos resultados bons e inesperados. - Essa afirmativa está incorreta. O monitoramento por meio de análise de indicadores deve ser constante e não apenas anualmente para garantir a qualidade dos processos. IV. Escolha de fornecedores que garantam acima de tudo cronograma de entregas de matérias-primas a baixo custo. - Essa afirmativa está incorreta. A escolha de fornecedores deve levar em consideração não apenas o cronograma e o custo, mas principalmente a qualidade das matérias-primas fornecidas. V. Olhar crítico para as ferramentas da qualidade afim de estabelecer análises apropriadas, que proporcionem condições para a resolução efetiva dos desvios e não-conformidades. - Essa afirmativa está correta. Um olhar crítico para as ferramentas da qualidade é essencial para estabelecer análises apropriadas e resolver efetivamente desvios e não conformidades. Portanto, as afirmativas corretas são I, II e V.

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