8. principal de uma formulação farmacêutica "O componente empregada como medicamento é denominado fármaco ou princípio ativo. Ê geralmente uma molé...

Vamos analisar cada afirmativa: I. A execução dos testes pré-clínicos não deve ser realizada sem a concessão de autorização pela comissão de ética em pesquisa com animais. - Esta afirmativa está correta. Antes de realizar testes pré-clínicos em animais, é necessário obter autorização da comissão de ética em pesquisa com animais para garantir o bem-estar e a ética no uso de animais em experimentos. II. As pesquisas pré-clínicas são formas de se avaliar a eficácia e a segurança do candidato a fármaco em seres humanos. Essa etapa é dividida em quatro fases. - Esta afirmativa está incorreta. As pesquisas pré-clínicas são realizadas para avaliar a eficácia e segurança do candidato a fármaco em modelos animais e não em seres humanos. Além disso, as pesquisas pré-clínicas não são divididas em quatro fases, mas sim em etapas de estudos laboratoriais e em animais. III. O candidato a fármaco, após ser aprovado em todas as etapas pré-clínicas, clínicas e a Anvisa liberar o seu registro e a fabricação, ele seguirá para a produção industrial. - Esta afirmativa está incorreta. Após a aprovação em todas as etapas pré-clínicas e clínicas, o fármaco não segue diretamente para a produção industrial. É necessário obter o registro na Anvisa e passar por processos de fabricação específicos antes de ser comercializado. IV. A pesquisa e descobrimento, desenvolvimento, fase pré-clínica, fases clínicas e produção, nesta sequência, são as principais etapas que compõem o lançamento no mercado de um fármaco inovador. - Esta afirmativa está correta. A sequência correta das etapas para o lançamento de um fármaco inovador inclui pesquisa e descobrimento, desenvolvimento, fase pré-clínica, fases clínicas e produção. Portanto, a alternativa correta é a letra A. I, III e IV, apenas.