Sobre a validação dos métodos analíticos, conforme a RDC N° 166/2017, assinale a alternativa correta. A utilização de método analítico não descrito...

Sobre a validação dos métodos analíticos, conforme a RDC N° 166/2017, assinale a alternativa correta. A utilização de método analítico não descrito em compêndio oficial reconhecido pela ANVISA não requer a realização de uma validação analítica. B Uma validação parcial avalia somente os parâmetros de exatidão e de precisão. A revalidação de método analítico deve ocorrer com repetição total dos parâmetros de validação para assegurar que o método continua cumprindo com os requisitos estabelecidos. Os métodos analíticos compendiais devem ter sua adequabilidade demonstrada ao uso pretendido, nas condições operacionais do laboratório, por meio de apresentação de um estudo de validação total. E Na transferência de método entre laboratórios, esse será considerado validado, desde que seja realizado um estudo de validação parcial