Questão 10 | CONTROLE DE QUALIDADE FISICO-QUIMICO Código da questão: 162176 Sobre os critérios para validação de métodos analíticos, dispostos pela...

Vamos analisar cada afirmativa: I. Validação analítica é a avaliação sistemática de um método, por meio de ensaios experimentais, de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido estão sendo atendidos. - Essa afirmativa está correta. A validação analítica envolve a avaliação sistemática de um método para confirmar se atende aos requisitos específicos. II. A validação deve demonstrar que o método analítico produz resultados confiáveis e é adequado à finalidade que se destina, de forma documentada e mediante critérios objetivos. - Essa afirmativa está correta. A validação de um método analítico deve garantir a confiabilidade e adequação do método para sua finalidade. III. A utilização de método analítico não descrito em compêndio oficial reconhecido pela ANVISA não necessitam de validação analítica. - Essa afirmativa é falsa. Mesmo que um método não esteja descrito em um compêndio oficial reconhecido, ele ainda precisa passar por validação analítica para garantir sua confiabilidade e adequação. IV. Os métodos analíticos presentes nos compêndios oficiais, como as farmacopeias, devem passar por uma validação parcial, avaliando-se, pelo menos, os parâmetros de precisão, exatidão e seletividade. - Essa afirmativa está correta. Os métodos presentes em compêndios oficiais devem passar por uma validação parcial, considerando parâmetros como precisão, exatidão e seletividade. Portanto, a afirmativa falsa é a III.