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Prova online Questão 1 | CONTROLE DE QUALIDADE FISICO-QUIMICO Código da questão: 162176 Sobre os critérios para validação de métodos analíticos, di...

Prova online Questão 1 | CONTROLE DE QUALIDADE FISICO-QUIMICO Código da questão: 162176 Sobre os critérios para validação de métodos analíticos, dispostos pela RDC ANVISA nº 166/2017, avalie as afirmativas abaixo: I. Validação analítica é a avaliação sistemática de um método, por meio de ensaios experimentais, de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido estão sendo atendidos. II. A validação deve demonstrar que o método analítico produz resultados confiáveis e é adequado à finalidade que se destina, de forma documentada e mediante critérios objetivos. III. A utilização de método analítico não descrito em compêndio oficial reconhecido pela ANVISA (como as Farmacopeias oficiais) não necessitam de validação analítica. Em outras palavras, se o método para análise química de um determinado fármaco não está presente na Farmacopeia Brasileira ou outras farmacopeias reconhecidas pela ANVISA, não há necessidade de validá-lo. IV. Os métodos analíticos presentes nos compêndios oficiais, como as farmacopeias, devem passar por uma validação parcial, avaliando-se, pelo menos, os parâmetros de precisão, exatidão e seletividade. Qual das afirmativas acima é FALSA? A II. B Todas as afirmativas estão corretas. C IV. D I. E III. Motivo: Enviar Questão 2 | CONTROLE DE QUALIDADE FISICO-QUIMICO Código da questão: 91538 Sobre a robustez de um método, ela está relacionada: A à sua capacidade de diferenciar o analito de interesse na presença de impurezas. B à reprodutibilidade de resultados próximos entre si. C ao poder de analisar grandes quantidades, como por exemplo volumes acima de 1L. D à sua linearidade, com r² maior ou igual a 0,990. E à habilidade de fornecer os mesmos resultados quando sujeito a pequenas mudanças deliberadas. Motivo: Enviar Questão 3 | CONTROLE DE QUALIDADE FISICO-QUIMICO Código da questão: 225479 O ponto de fusão é uma propriedade física intrínseca ao composto quando ele é puro e por isso é muito utilizada na química orgânica
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