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Em relação aos medicamentos genéricos, similares e de referência e a intercambiabilidade (RDC 58/2014; Lei nº 9.787/99; CRF-RS. Orientação Técnica:...

Em relação aos medicamentos genéricos, similares e de referência e a intercambiabilidade (RDC 58/2014; Lei nº 9.787/99; CRF-RS. Orientação Técnica: Intercambialidade de Medicamentos, 07/12/2016)
I. O medicamento similar pode ser intercambiável com outros similares e por medicamentos genéricos prescritos.
II. Será considerado intercambiável o medicamento similar, cujos estudos de equivalência farmacêutica, biodisponibilidade relativa/bioequivalência ou bioisenção tenham sido apresentados, analisados e aprovados pela ANVISA.
III. Medicamento similar é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado pela DCB e, na sua falta, pela DCI.
a) Apenas a I está correta.
b) I e III estão corretas.
c) Apenas a II está correta.
d) II e III estão corretas.
e) Apenas a III está correta.

Essa pergunta também está no material:

FARMACÊUTICO
11 pág.

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Respostas

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Vamos analisar as afirmações: I. O medicamento similar pode ser intercambiável com outros similares e por medicamentos genéricos prescritos. II. Será considerado intercambiável o medicamento similar, cujos estudos de equivalência farmacêutica, biodisponibilidade relativa/bioequivalência ou bioisenção tenham sido apresentados, analisados e aprovados pela ANVISA. III. Medicamento similar é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado pela DCB e, na sua falta, pela DCI. A alternativa correta é: b) I e III estão corretas.

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