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Respostas
Vamos analisar cada alternativa: I. A bioequivalência é o estudo comparativo de produtos contendo princípios ativos diferentes para a mesma finalidade terapêutica. - ERRADO. A bioequivalência compara produtos com o mesmo princípio ativo. II. Nos estudos sobre bioequivalência, os produtos devem apresentar a mesma forma farmacêutica, porém, podem ser administrados por outra via. - CORRETO. A forma farmacêutica pode ser a mesma, mas a via de administração pode variar nos estudos de bioequivalência. III. Os equivalentes farmacêuticos devem cumprir as mesmas especificações da Farmacopeia Brasileira. - CORRETO. Os equivalentes farmacêuticos devem atender às especificações da Farmacopeia Brasileira. IV. Quando dois medicamentos são bioequivalentes, pode-se aproveitar os estudos clínicos completos de um medicamento para outro. - ERRADO. Mesmo sendo bioequivalentes, é necessário realizar estudos clínicos específicos para cada medicamento. Portanto, a alternativa correta é: b) II e III.
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