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Sobre os estudos clínicos e suas fases, assinale a alternativa incorreta: A Fase 2 engloba participantes com a enfermidade, estudos mais longos que...

Sobre os estudos clínicos e suas fases, assinale a alternativa incorreta:
A Fase 2 engloba participantes com a enfermidade, estudos mais longos que na fase 1 e avalia-se a eficácia e segurança do medicamento teste. O acesso à terapia pode ser ampliado a outros indivíduos na fase 4, pois não há uma exigência de que sejam participantes de estudo para receberem a terapia.
A Fase 4 é a última fase de teste de determinado medicamento para que o mesmo seja registrado.
Na Fase 3 procura-se perfil terapêutico, indicações e contra-indicações. Farmacoeconomia e qualidade de vida também podem ser avaliadas. É a última fase pré-registro.
Na Fase 1 procura-se a dose segura, efeitos relacionados ao medicamento teste, o grupo de indivíduos a ser observado é pequeno, os participantes não têm a enfermidade e ainda são realizados os testes farmacodinâmicos e farmacocinéticos.
X A Fase 4 é a última fase de teste de determinado medicamento para que o mesmo seja registrado.

Essa pergunta também está no material:

AV FUND FARMACOLOGIA
4 pág.

Fundamentos da Farmacologia Universidade Estácio de SáUniversidade Estácio de Sá

Respostas

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Na verdade, a Fase 2 de estudos clínicos engloba participantes com a enfermidade, mas não necessariamente são estudos mais longos que os da Fase 1. Portanto, a alternativa está incorreta.

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