Dentro das definições publicadas pela RDC n.º 15, de 15 de março de 2012, a qualificação de operação deverá ser evidenciada e documentada, fornecida pelo fabricante ou distribuidor, de que o equipamento, após a qualificação da instalação, opera dentro dos parâmetros originais de fabricação e qualificação de desempenho. Diante dessa afirmativa, assinale a alternativa correta que indica a forma de validação: