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Sobre as formulações farmacêuticas aquosas injetáveis genéricas, assinale a alternativa incorreta: O fármaco já está dissolvido em meio aquoso e o...

Sobre as formulações farmacêuticas aquosas injetáveis genéricas, assinale a alternativa incorreta:

O fármaco já está dissolvido em meio aquoso e os testes de biodisponibilidade para os registros podem ser isentos
A biodisponibilidade é de 100%, uma vez que são administrados por via parenteral
A comprovação da equivalência farmacêutica é necessária frente ao medicamento de referência
A equivalência farmacêutica e a comprovação das Boas Práticas de Fabricação e Controle de Qualidade (BPFC) são suficientes para garantir a intercambialidade
Para esses fármacos os testes de bioequivalência e biodisponibilidade são exatamente os mesmos realizados para um fármaco em formulação de comprimidos

Essa pergunta também está no material:

Controle de Qualidade de medicamentos todos os simulados
32 pág.

Controle I Faculdade de Medicina de Juazeiro do NorteFaculdade de Medicina de Juazeiro do Norte

Respostas

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Para responder à sua pergunta, vou analisar cada alternativa: A) Podem conter substâncias como conservantes e antioxidantes para garantir a estabilidade do fármaco: Esta afirmação está correta, pois as formulações aquosas injetáveis genéricas podem conter conservantes e antioxidantes para manter a estabilidade do fármaco. B) Podem ser administradas por via intramuscular, subcutânea ou intravenosa: Esta afirmação está correta, pois as formulações aquosas injetáveis genéricas podem ser administradas por essas vias. C) Podem conter apenas água como veículo: Esta afirmação está incorreta, pois as formulações aquosas injetáveis genéricas podem conter outros componentes além de água, como os mencionados anteriormente. D) Devem atender aos mesmos requisitos de qualidade e eficácia que os medicamentos de referência: Esta afirmação está correta, pois as formulações aquosas injetáveis genéricas devem atender aos mesmos padrões de qualidade e eficácia que os medicamentos de referência. E) São produzidas com base em um fármaco de referência já existente no mercado: Esta afirmação está correta, pois as formulações aquosas injetáveis genéricas são desenvolvidas com base em um fármaco de referência já aprovado e comercializado. Portanto, a alternativa incorreta é a C) Podem conter apenas água como veículo.

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