Vamos analisar cada afirmativa: I - O cumprimento das boas práticas de fabricação está orientado primeiramente à diminuição dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais não podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados. Verdadeiro, essa afirmativa está correta, pois as boas práticas visam minimizar riscos durante todo o processo de fabricação. II - Não é necessária a designação de pessoa responsável pelo recebimento das reclamações sobre os produtos farmacêuticos. Falso, é fundamental que haja uma pessoa designada para gerenciar reclamações, garantindo que sejam tratadas adequadamente. III - Qualquer reclamação referente a desvio de qualidade deve ser registrada, conter os detalhes originais fornecidos pelo reclamante e ser completamente investigada. Verdadeiro, essa afirmativa está correta, pois é essencial registrar e investigar todas as reclamações. IV - A autoinspeção deve avaliar o cumprimento das boas práticas de fabricação por parte do fabricante em todos os seus aspectos. Verdadeiro, essa afirmativa está correta, pois a autoinspeção deve abranger todos os aspectos das boas práticas. V - Deve ser elaborado um relatório após o término de uma autoinspeção contendo: resultados da autoinspeção, avaliação e conclusões. Verdadeiro, essa afirmativa está correta, pois um relatório é necessário para documentar os resultados da autoinspeção. Agora, resumindo: - I: Verdadeiro - II: Falso - III: Verdadeiro - IV: Verdadeiro - V: Verdadeiro As afirmativas corretas são I, III, IV e V. Portanto, a alternativa correta é: Apenas as afirmativas I, III, IV e V estão corretas.