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Farmacologia

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Leia o trecho a seguir: "Osensalos clínicos (considerando fármacos) são investigações em humanos, com objetivo de obter informações sobre as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas de um potencial fármaco. Para um fármaco ser aprovado para comercialização nos EUA, deve ser comprovada sua eficácia,e ser estabelecida uma margem de segurança adequada." Fonte: HILAL-DANDAN, R.; BRUNTON, L. Manual de farmacologia e terapêutica de Goodman & Gilman. Porto Alegre: AMGH, 2015. No Brasil, a Resolução RDC n° 09/2015 dispõe o regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos. Essa norma harmoniza a legislação nacional com as diretrizes internacionais. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre ensaios clínicos, analise as afirmativas a seguir: 1. Para evitar a tendenciosidade nos ensaios clínicos, pode-se utilizar a técnica do duplo-cego. II. Em um ensalo clínico pode ocorrer o erro de tipo I, que fornece um resultado do tipo falso-negativo. III. A significância do resultado do estudo é a expressão da probabilidade de cometer um erro tipo II (falso-positivo). IV. o grupo controle de um ensaio clínico pode não receber qualquer tipo de tratamento. Está correto apenas o que se afirma em: A III e IV. B le II.
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Anne Dinalle

há 11 meses

Respostas

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Ed Verified user icon

há 11 meses

Vamos analisar cada afirmativa: I. Para evitar a tendenciosidade nos ensaios clínicos, pode-se utilizar a técnica do duplo-cego. Verdadeiro, a técnica do duplo-cego é uma abordagem comum para minimizar viés em ensaios clínicos, onde tanto os participantes quanto os pesquisadores não sabem quem está recebendo o tratamento ou o placebo. II. Em um ensaio clínico pode ocorrer o erro de tipo I, que fornece um resultado do tipo falso-negativo. Falso, o erro tipo I refere-se a um falso positivo, ou seja, rejeitar a hipótese nula quando ela é verdadeira. O erro falso-negativo é um erro tipo II. III. A significância do resultado do estudo é a expressão da probabilidade de cometer um erro tipo II (falso-positivo). Falso, a significância estatística está relacionada ao erro tipo I, não ao tipo II. O erro tipo II está relacionado à potência do teste. IV. O grupo controle de um ensaio clínico pode não receber qualquer tipo de tratamento. Verdadeiro, em alguns ensaios clínicos, o grupo controle pode receber um placebo ou nenhum tratamento, dependendo do desenho do estudo. Com base nas análises: - A afirmativa I é verdadeira. - A afirmativa II é falsa. - A afirmativa III é falsa. - A afirmativa IV é verdadeira. Portanto, a alternativa correta que contém as afirmativas verdadeiras é: A (I e IV).

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