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Indique qual é a definição de Medicamento Genérico segundo a lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999.

A Um medicamento similar a um produto de referência ou inovador, produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária, com eficácia, segurança e qualidade comprovadas, e designado pela Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na sua ausência, pela Denominação Comum Internacional (DCI).
B Um medicamento que contém os mesmos ingredientes ativos, concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência, mas com diferentes excipientes.
C Um medicamento produzido antes da expiração da proteção patentária do medicamento de referência.
D Um medicamento produzido com ingredientes ativos diferentes dos do medicamento de referência, mas com eficácia, segurança e qualidade comprovadas.
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Praticando Para o Saber

há 2 anos

Respostas

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há 2 anos

Para identificar a definição correta de Medicamento Genérico segundo a lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, vamos analisar as alternativas: A) Um medicamento similar a um produto de referência ou inovador, produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária, com eficácia, segurança e qualidade comprovadas, e designado pela Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na sua ausência, pela Denominação Comum Internacional (DCI). Esta definição está correta e se alinha com a legislação. B) Um medicamento que contém os mesmos ingredientes ativos, concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência, mas com diferentes excipientes. Esta definição se refere a medicamentos similares, não genéricos. C) Um medicamento produzido antes da expiração da proteção patentária do medicamento de referência. Isso não é correto, pois os genéricos são produzidos após a expiração da patente. D) Um medicamento produzido com ingredientes ativos diferentes dos do medicamento de referência, mas com eficácia, segurança e qualidade comprovadas. Isso descreve um medicamento diferente, não um genérico. Portanto, a alternativa correta é: A.

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