Grátis: Quando um lote de formas farmacêuticas semissólidas é considerado aceitável após o teste de determinação de peso? Se todas as unidades tiverem o p... – Questões Respondidas

Biologia Molecular

Outros

Quando um lote de formas farmacêuticas semissólidas é considerado aceitável após o teste de determinação de peso?

Se todas as unidades tiverem o peso declarado pelo fabricante
Se o peso médio for igual ou superior ao peso declarado pelo fabricante
Se apenas uma unidade tiver o peso declarado pelo fabricante
Se o peso médio for inferior ao peso declarado pelo fabricante
Se mais da metade das unidades tiverem o peso declarado pelo fabricante

Aprimorando com Questões

há 10 meses

Aprimorando com Questões

há 10 meses

exercicios garantia de qualidade

exercicios garantia de qualidade

ESTÁCIO

Respostas

Ed

há 10 meses

Um lote de formas farmacêuticas semissólidas é considerado aceitável após o teste de determinação de peso se o peso médio for igual ou superior ao peso declarado pelo fabricante. Isso garante que a maioria das unidades atende aos padrões de qualidade e eficácia estabelecidos.

Essa resposta te ajudou?

0

0

left-side-bubbles-background

right-side-bubbles-background

Crie sua conta grátis para liberar essa resposta. 🤩

Já tem uma conta?

Ao continuar, você aceita os Termos de Uso e Política de Privacidade

Ainda com dúvidas?

Envie uma pergunta e tenha sua dúvida de estudo respondida!

Essa pergunta também está no material:

exercicios garantia de qualidade

exercicios garantia de qualidade

ESTÁCIO

Mais perguntas desse material

Sobre a viscosidade, analise as afirmativas a seguir e assinale a alternativa correta:

A viscosidade de um produto independe de parâmetros, como a velocidade, massa e tempo.
O Viscosímetro de Brookfield fornece a viscosidade cinemática que é amplamente utilizada para o controle de qualidade de medicamentos.
O método de Oswald mede o tempo de queda de uma esfera através de tubos contendo o líquido sob ensaio.
O método de Höppler mede a resistência ao movimento de rotação de eixos metálicos quando imersos no líquido.
O método de Brookfield mede a resistência de líquidos ao escoamento, tempo de vazão de um líquido através de um capilar.

Sobre o estudo de estabilidade de longa duração analise a relação entre as assertivas a seguir: I. João, responsável pela garantia da qualidade de uma indústria farmacêutica, realizou o pedido de registro definitivo na ANVISA de um medicamento com um novo insumo farmacêutico apresentando os estudos de estabilidade acelerado concluídos, mas sem ter iniciado o estudo de instabilidade de longa duração em andamento. II. Para registros definitivos de medicamentos no Brasil com novo insumo farmacêutico ativo, poderão ser apresentados estudos de estabilidade acelerado concluídos, não sendo obrigatório os estudos de estabilidade forçada e de longa duração. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:

As asserções I e II são proposições falsas.
A asserção I é uma proposição verdadeira enquanto a II é falsa.
As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II é uma justificativa da I.
A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I.

Sobre os estudos de estabilidade, analise a relação entre as afirmativas a seguir: I. Uma empresa, após realizar um estudo de estabilidade acelerado, confirmou o prazo de validade e as condições de armazenamento e, assim, conseguiu o registro definitivo com a ANVISA. PORQUE II. Estudos de estabilidade acelerado são estudos projetados para a verificação das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico. Os resultados são usados para confirmar o prazo de validade e as condições de armazenamento do produto. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:

As asserções I e II são proposições falsas.
A asserção I é uma proposição verdadeira enquanto a II é falsa.
As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II é uma justificativa da I.
A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I.

O teste de desintegração é um teste que visa medir o tempo que uma forma farmacêutica demora para fragmentar em partículas menores. Sobre esse assunto, analise a situação-problema a seguir: João, estagiário no controle de qualidade de uma indústria farmacêutica, ficou responsável por realizar o teste de desintegração com comprimidos sublinguais. Para isso, fez o teste com água morna entre 15–25°C e disse ao farmacêutico que o acompanha no estágio, que o lote estava conforme com o preconizado pela farmacopeia 6ª edição, pois os comprimidos demoraram 45 minutos para desintegrar. A partir da situação-problema, o que o responsável do estágio orientou o aluno?

Que João estava correto, pois o líquido de imersão e o tempo de desintegração seguiam a farmacopeia 6ª edição;
Que João estava correto, mas que ele não precisaria consultar a farmacopeia 6ª edição nesse caso, uma vez que poderia confiar nos resultados anteriores.
Que João estava errado, pois para comprimidos sublinguais o líquido de imersão utilizado deve ser ácido sulfúrico 1M a 25°C e o tempo máximo é de 3 minutos.
Que João estava errado, pois para comprimidos sublinguais o líquido de imersão utilizado deve ser água morna à 37°C e o tempo máximo é de 3 minutos.
Que João estava errado, pois para comprimidos sublinguais o líquido de imersão utilizado deve ser água morna à 37°C e o tempo máximo é de 5 minutos.

Carlos, aluno do curso de graduação de Farmácia, estava no final da faculdade e precisava desenvolver um trabalho de conclusão de curso. Ao conversar com seu orientador, foi estabelecido que Carlos faria a comparação do perfil de dissolução de três lotes do medicamento captopril referência e 3 marcas de genérico disponibilizados no mercado. Para isso, Carlos realizou o teste de dissolução de cada lote de medicamento selecionado e comparou a quantidade de fármaco dissolvida nas condições estabelecidas pela Farmacopeia Brasileira 6ª edição, utilizando para isso a dissolução em 900mL de ácido clorídrico 0,1M, com aparelho com cestas, na rotação de 50rpm durante 20 minutos. Com os resultados do teste de dissolução, Carlos comparou a quantidade dissolvida em 20 minutos, e chegou à conclusão de que todos os medicamentos analisados tinham o mesmo perfil de dissolução. Podemos dizer que a conclusão do Carlos, está:

Correta, pois para comparar o perfil de dissolução entre os medicamentos, basta avaliar se a quantidade de fármaco dissolvido é igual entre o medicamento de referência e os genéricos, independente do tempo empregado.
Correta, pois para comparar o perfil de dissolução entre os medicamentos, basta comparar se a quantidade de fármaco dissolvida no tempo preconizado pela farmacopeia é semelhante, com tolerância de 10%.
Correta, mas ele poderia ter avaliado mais um ponto de coleta para ter certeza do resultado encontrado, pois a Farmacopeia Brasileira preconiza que os testes sejam realizados em dois dias consecutivos, com amostras diferentes.
Errada, pois para comparar o perfil de dissolução entre medicamentos, devemos testar a quantidade dissolvida em até 5 pontos de coletas.
Errada, pois para comparar o perfil de dissolução entre medicamentos, devemos testar a quantidade dissolvida em até 3 pontos de coletas.

Sobre esse assunto, analise as afirmativas a seguir: I- A CG é muito utilizada no controle de qualidade de insumos farmacêuticos, determinação de solvente residual e impurezas e quantificação de fármacos. II- A CG é muito utilizada no controle de qualidade principalmente para substâncias pouco voláteis. III- Os detectores empregados na cromatografia a gás normalmente são por ionização de chama. IV- A Cromatografia a Gás é uma técnica de separação cromatográfica composta por uma fase móvel e estacionária. A fase móvel é uma coluna de adsorção, que adsorve todas as moléculas que não são de interesse e a única molécula que se movimenta é a nossa molécula de interesse, quando exercido um gás (geralmente o He ou N) ao sistema. É correto o que se afirma:

I e II.
I e III.
I e IV.
II e III.
II e IV.

Sobre esse assunto, analise a relação entre as assertivas a seguir: I. Nos medicamentos, o pH tem um papel mais significativo nas soluções aquosas frente às preparações líquidas. PORQUE II. A acidez e basicidade vai alterar a desintegração dessas moléculas durante a absorção. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:

As asserções I e II são proposições falsas.
A asserção I é uma proposição verdadeira enquanto a II é falsa.
As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II é uma justificativa da I.
A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I.