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Na amostragem probabilística, todos os elementos da população possuem a mesma oportunidade de serem selecionados para representarem a população, por meio de métodos estatísticos com princípio básico da aleatoriedade. Quando essa amostragem é feita após a organização da população e a seleção é feita em um intervalo definido, a técnica é chamada de:
Amostragem Aleatória Estratificada.
Amostragem Aleatória Simples.
Amostragem Aleatória Sistemática.
Amostragem Aleatória Complexa.
Amostragem Aleatória por Agrupamento.
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ano passado

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A técnica descrita na sua pergunta, onde a amostragem é feita após a organização da população e a seleção ocorre em um intervalo definido, é chamada de Amostragem Aleatória Sistemática. Essa abordagem envolve selecionar elementos a partir de um ponto inicial aleatório e, em seguida, escolher elementos em intervalos regulares.

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A estabilidade de produtos farmacêuticos depende de fatores ambientais como temperatura, umidade e luz, e de outros relacionados ao produto como as propriedades físico e químicas de substâncias ativas e excipientes farmacêuticos, forma farmacêutica e sua composição, processo de fabricação e tipo e propriedades dos materiais. Sobre os estudos de estabilidade, analise a relação entre as afirmativas a seguir:
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
I. Uma empresa após realizar um estudo de estabilidade acelerado confirmou o prazo de validade e as condições de armazenamento e, assim, conseguiu o registro definitivo com a ANVISA.
II. Estudos de estabilidade acelerado são estudos projetados para a verificação das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico. Os resultados são usados para confirmar o prazo de validade e as condições de armazenamento do produto.
As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II é uma justificativa da I.
As asserções I e II são proposições falsas.
A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
A asserção I é uma proposição verdadeira enquanto a II é falsa.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I.

João, estagiário em um laboratório de controle de qualidade, foi selecionado para realizar o perfil de comparação de um medicamento que se apresentava como uma forma farmacêutica de liberação prolongada. Sobre o perfil de dissolução comparada de formas farmacêuticas de liberação prolongada, analise a relação entre as assertivas a seguir:
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
I. João antes de realizar consultou a farmacopeia e verificou que o tempo preconizado era de 1 hora, assim, estabeleceu 5 pontos de coleta para avaliar a concentração do fármaco, sendo 3 antes (15 minutos, 30 minutos, 45 minutos), 60 minutos (1hora) e uma depois (90minutos).
II. A legislação preconiza que o perfil de comparação, deve ser realizado em que até 5 pontos de coletas, sendo 3 pontos de coleta antes do tempo preconizado na monografia, uma coleta no tempo e uma depois.
As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II é uma justificativa da I.
As asserções I e II são proposições falsas.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I.
A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
A asserção I é uma proposição verdadeira enquanto a II é falsa.

Sobre o método de regressão linear, desenvolvido no final da década de 70 por Orth de forma pioneira para a avaliação de sistemas conservantes e que era muito parecido ao preconizado pela Farmacopeia.
O método de regressão linear baseia no princípio que:
micro-organismos expostos ao agente microbiano possuem viabilidade aumentada de modo regular e aqueles que sobreviveram aumentam exponencialmente com o tempo.
a viabilidade dos micro-organismos não é alterada com a exposição ao agente antimicrobiano fazendo com que estes aumentem exponencialmente com o tempo.
ao ser exposta ao agente antimicrobiano, determinada população de microrganismo perde sua viabilidade de modo regular, e a fração de sobreviventes aumenta exponencialmente com o tempo.
a perda de viabilidade de uma determinada população de microrganismos ocorre de modo regular, e a fração de sobreviventes decresce exponencialmente com o tempo.
uma determinada população de microrganismo, quando exposta ao agente antimicrobiano, aumenta sua viabilidade de modo regular, e a fração de sobreviventes decresce exponencialmente com o tempo.

As boas práticas de fabricação são um conjunto de medidas que precisam ser seguidas, para obter melhores resultados no andamento do estabelecimento ou laboratório.
Assinale a afirmativa que descreve o conceito de POPs:
É a descrição detalhada de todas as operações necessárias para a realização de uma atividade.
É o documento que define os recursos necessários para se obter um padrão de qualidade.
É o principal documento do sistema de gestão da qualidade, no qual são descritos os requisitos para uma melhoria contínua.
É o documento que controla a gestão da qualidade de uma organização.
É a descrição de todos os recursos existentes na instituição de pesquisa.

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