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De acordo com a RDC 302/2005, uma amostra-controle é:
Designação genérica do conjunto dos meios ou materiais utilizados em um processo para geração de um produto ou serviço.
Amostra do paciente fora das especificações, mas que ainda pode ser utilizada para algumas análises laboratoriais.
Parte do material biológico de origem humana utilizada para análises laboratoriais.
Substância ou preparação destinada à higienização, desinfecção, esterilização ou desinfestação domiciliar, em ambientes coletivos, públicos e privados, em lugares de uso comum e no tratamento da água.
Material usado com a finalidade principal de monitorar a estabilidade e a reprodutibilidade de um sistema analítico nas condições de uso na rotina.
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Para responder à sua pergunta sobre a definição de "amostra-controle" de acordo com a RDC 302/2005, vamos analisar as alternativas apresentadas: 1. Designação genérica do conjunto dos meios ou materiais utilizados em um processo para geração de um produto ou serviço. - Esta definição é muito ampla e não se refere especificamente a amostras-controle. 2. Amostra do paciente fora das especificações, mas que ainda pode ser utilizada para algumas análises laboratoriais. - Esta descrição não se encaixa na definição de amostra-controle. 3. Parte do material biológico de origem humana utilizada para análises laboratoriais. - Embora se refira a material biológico, não é uma definição precisa de amostra-controle. 4. Substância ou preparação destinada à higienização, desinfecção, esterilização ou desinfestação domiciliar, em ambientes coletivos, públicos e privados, em lugares de uso comum e no tratamento da água. - Esta opção não se relaciona com amostras-controle. 5. Material usado com a finalidade principal de monitorar a estabilidade e a reprodutibilidade de um sistema analítico nas condições de uso na rotina. - Esta definição se alinha perfeitamente com o conceito de amostra-controle, que é utilizada para garantir a qualidade e a confiabilidade dos resultados analíticos. Portanto, a alternativa correta é: 5. Material usado com a finalidade principal de monitorar a estabilidade e a reprodutibilidade de um sistema analítico nas condições de uso na rotina.

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