Ed
há 6 meses
Vamos analisar cada uma das alternativas para identificar a incorreta sobre os estudos clínicos e suas fases: 1. A Fase 4 é a última fase de teste de determinado medicamento para que ele possa ser registrado. - Esta afirmação é incorreta. A Fase 4 ocorre após o registro do medicamento e envolve monitoramento pós-comercialização, não é uma fase de teste para registro. 2. O acesso à terapia pode ser ampliado a outros indivíduos na Fase 4, pois não há exigência de que sejam participantes de estudo para receberem a terapia. - Esta afirmação está correta, pois na Fase 4, o medicamento já está aprovado e pode ser utilizado por um público mais amplo. 3. A Fase 2 engloba participantes com a enfermidade, estudos mais longos que na fase 1 e avalia-se a eficácia e segurança do medicamento teste. - Esta afirmação está correta, pois a Fase 2 é focada em avaliar a eficácia e segurança em um grupo maior de pacientes com a doença. 4. Na Fase 3, procura-se perfil terapêutico, indicações e contraindicações. Farmacoeconomia e qualidade de vida também podem ser avaliadas. É a última fase pré-registro. - Esta afirmação está correta, pois a Fase 3 é a última fase antes do registro e envolve uma avaliação mais abrangente. 5. Na Fase 1, procura-se a dose segura, efeitos relacionados ao medicamento-teste, o grupo de indivíduos a ser observado é pequeno, os participantes não têm a enfermidade, e ainda são realizados os testes farmacodinâmicos e farmacocinéticos. - Esta afirmação está correta, pois a Fase 1 é focada em segurança e farmacocinética. Portanto, a alternativa incorreta é: A Fase 4 é a última fase de teste de determinado medicamento para que ele possa ser registrado.
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