Grátis: O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) surge como mais um instrumento de necessidade para a proteção dos seres humanos no que diz resp... – Questões Respondidas

Ética Médica

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O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) surge como mais um instrumento de necessidade para a proteção dos seres humanos no que diz respeito às pesquisas científicas.
Sabe-se que o TCLE foi introduzido em qual dos documentos abaixo?
a. Código de Nuremberg.
b. Declaração de Helsinki.
c. Relatório de Belmont.
d. Declaração Universal dos Direitos do Homem.
e. Princípios da Bioética.

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O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é um documento fundamental na ética de pesquisa envolvendo seres humanos, garantindo que os participantes estejam plenamente informados sobre os riscos e benefícios antes de concordar em participar de um estudo. Analisando as opções: a) Código de Nuremberg - Este código estabelece princípios éticos para a pesquisa médica, mas não menciona especificamente o TCLE. b) Declaração de Helsinki - Este documento, elaborado pela Associação Médica Mundial, é um dos mais importantes em ética de pesquisa e menciona explicitamente a necessidade de consentimento informado. c) Relatório de Belmont - Este relatório aborda princípios éticos na pesquisa, mas o TCLE não é especificamente introduzido aqui. d) Declaração Universal dos Direitos do Homem - Embora trate de direitos humanos, não aborda diretamente o TCLE. e) Princípios da Bioética - Embora relevantes, não é um documento específico que introduza o TCLE. A alternativa correta, que introduz o TCLE, é: b) Declaração de Helsinki.

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Após a avaliação do projeto como um todo, o que devemos considerar com especial atenção com relação ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido?
Assinale a alternativa que apresenta as afirmacoes corretas.
I. Concisão e objetividade; linguagem adequada ao nível sociocultural dos sujeitos de pesquisa.
II. Exagero das expectativas de benefício.
III. Identificação dos riscos e desconfortos esperados; explicitação das garantias referidas.
IV. Descrição suficiente dos procedimentos.
V. Minimização dos riscos e desconfortos; afirmações restritivas dos direitos dos sujeitos.
VI. Autorização para abertura injustificada de dados e prontuários; autorização para armazenamento indeterminado e/ou injustificado de material biológico.
a. Apenas as afirmações I e II.
b. Apenas as afirmações II e VI.
c. Apenas as afirmações I e IV.
d. Apenas as afirmações I, III e IV.
e. Nenhuma das afirmações está correta.

Com relação à avaliação de um projeto de pesquisa, se você fosse membro do CEP, teria de avaliar quais tópicos?
Assinale a alternativa correta.
a. Clareza e objetividade.
b. Fundamentação.
c. Adequação às normas.
d. Todas as anteriores.
e. Nenhuma das anteriores.

Entre as alternativas abaixo, assinale a correta.
a. O consentimento voluntário do ser humano não é essencial para prática de pesquisa clínica.
b. Os experimentos devem produzir resultados vantajosos para o governo.
c. Os experimentos devem estar baseados em resultados de experimentação em animais para, depois, serem testados pela sociedade.
d. Os experimentos devem evitar sofrimento, mas algum tipo de danos sempre é previsto de ocorrer nos participantes de pesquisa.
e. O grau de risco aceitável de um Estudo deve ser limitado pela importância financeira que esse problema deverá ocasionar.

O uso do placebo é bastante controverso. Entre as afirmativas que justificam o uso dessa ferramenta de estudo, escolha a alternativa correta:
a. Somente quando o placebo é utilizado, a equipe do estudo precisa estar 24 horas disponível para os sujeitos de pesquisa.
b. Em estudos com o placebo, os sujeitos de pesquisa sempre recebem medicação de apoio para seu tratamento.
c. Para saber quando a retirada do estudo de pacientes que fazem uso de placebo deve ser feita, são utilizados pontos de corte.
d. Os sujeitos de pesquisa de estudos psiquiátricos que fazem uso de placebo sempre recebem medicação de apoio.
e. Nenhuma das anteriores.

Os princípios da bioética que devem ser usados como diretrizes para a avaliação dos projetos de pesquisa são:
a. beneficência, não maledicência, autonomia e justiça.
b. benevolência, não maledicência, autonomia e justiça.
c. beneficência, não maleficência, autonomia e justiça.
d. benevolência, não maleficência, autonomia e justiça.
e. beneficência, não maleficência, autarquia e justiça.

Com relação às atribuições do CEP, leia as afirmativas abaixo e assinale a alternativa incorreta.
Os CEPs têm a responsabilidade de analisar os projetos de pesquisa sob quais aspectos?
a. Aspectos científicos.
b. Aspectos regulatórios.
c. Aspectos legais.
d. Aspectos filantrópicos.
e. Aspectos éticos.

Leia as alternativas abaixo e assinale a correta.
a. Foi a partir de 1988, com o código de deontologia médica, que a submissão dos projetos de pesquisa a uma comissão que fosse independente do pesquisador se tornou obrigatória.
b. A resolução que pode ser considerada um marco na pesquisa clínica brasileira por direcionar a condução dos projetos de pesquisa foi a Resolução 196/93.
c. Os responsáveis por elaborarem a Diretriz 14: Diretriz Ética Internacional para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos, foram o Conselho de Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS) junto com o Conselho Nacional de Saúde (CNS).
d. Em 1996, a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas direcionadas ao Mercosul (Brasil, Argentina, Uruguai e Paraguai).
e. A resolução que atualmente pode ser considerada um marco na pesquisa clínica brasileira por direcionar a condução dos projetos de pesquisa foi a Resolução 466/10.

Os fatores que constroem um sujeito ético são consciência, vontade, liberdade e responsabilidade. Com relação à consciência, é correto afirmar que:
a. é a capacidade que temos de fazer juízo do que é certo ou errado.
b. é a nossa capacidade para controlar e orientar desejos e decidir entre várias alternativas.
c. é a capacidade que temos de nos reconhecermos como autores de uma ação, avaliando efeitos e consequências.
d. é a não submissão a poderes constrangedores.
e. é o estabelecimento de regras pela própria pessoa para garantir seu bem-viver.

No nosso dia a dia não fazemos distinção entre ética e moral, usamos os dois termos como sinônimos. Mas os estudiosos da questão fazem uma distinção entre eles. Quanto à moral, é correto dizer que:
a. são assumidas pela pessoa como uma forma de garantir o seu bem-viver e independe de fronteiras.
b. é o regramento de uma sociedade delimitada pelas fronteiras do Estado. As leis morais têm uma base territorial, elas valem apenas para aquela área geográfica onde vive uma determinada população.
c. é o estudo do que é bom ou mau e busca justificativas para as regras propostas.
d. seu campo de atuação é restrito e obrigatório.
e. é a teoria, o conhecimento ou a ciência do comportamento humano.

Quanto ao campo de atuação da Bioética, assinale a alternativa correta:
a. Engloba a ética médica, mas não se limita a ela. Pode estender-se além dos problemas tradicionais que tratam da relação médico-paciente.
b. O termo bioética é uma palavra inventada pelo filósofo Immanuel Kant.
c. Não tem função normativa, isto é, não tem papel de polícia.
d. Diz respeito somente às situações emergentes proporcionadas por avanços, como aqueles alcançados no campo da engenharia genética, não colocando em discussão as situações persistentes, como o acesso aos recursos de saúde.
e. Todas as alternativas estão corretas.

Com relação à clonagem, assinale a alternativa incorreta:
a. A clonagem é um mecanismo comum de reprodução de espécies de plantas ou bactérias.
b. Um clone pode ser definido como uma população de moléculas, células ou organismos que se originaram de uma única célula e que são idênticas à célula original.
c. Em humanos, os clones naturais são os gêmeos bivitelinos, ou seja, originários de dois óvulos fertilizados.
d. A grande revolução da ovelha Dolly abriu caminho para a possibilidade de clonagem humana por ter sido o primeiro mamífero clonado.
e. Todas as afirmativas estão corretas.

Com base no fato de que a Bioética é utilizada nas questões que envolvem seres humanos e aspectos ambientais e de que, para tal entendimento, é necessário e urgente adquirir uma nova sabedoria sobre o conhecimento biológico e os valores humanos.
assinale a alternativa que não se aplica à reflexão bioética:
a. Interdisciplinaridade.
b. Respeito à pessoa humana.
c. Manipulação genética.
d. Experimento com animais.
e. Nenhuma das anteriores.

Sobre a utilização do placebo em pesquisas com seres humanos, é correto afirmar:
a. No mundo é sempre permitido, e no Brasil nunca é justificada a utilização.
b. Já foi prevista a sua utilização no Relatório Belmont.
c. No Brasil, além de avaliação metodológica de aplicação, o uso deverá estar condicionado ao princípio de não maleficência.
d. Como são estudos de interesse científico, o bem-estar do sujeito pode ser ignorado.
e.Não há recomendações específicas para a aplicação do placebo. Portanto, o uso é liberado, exigindo bom senso por parte dos pesquisadores.

No passado existiram fatos que marcaram a história da humanidade e que foram fundamentais para o crescimento da Bioética no Brasil e no mundo.
Assinale a alternativa correta:
a. No Brasil, não houve indícios de que pesquisas com envolvimento de seres humanos tivessem sido realizadas.
b. Existe a pesquisa sobre a malária, que determinou inclusive a infectividade dessa doença.
c. A pesquisa da malária, considerada um marco, não colocou em risco uma determinada comunidade brasileira.
d. Tal pesquisa não teve o patrocínio dos National Institutes of Health (NIH), dos EUA.
e. No Brasil a Bioética é muito recente, portanto não existiram fatos que pudessem ser tão consideráveis para o crescimento da disciplina.

Assinale a alternativa incorreta sobre a eutanásia:
a. Quer dizer “boa morte”, termo que remete a um óbito sem sofrimento.
b. Foi muito realizada na Antiguidade e era considerada uma prática natural para com as pessoas que nasciam com problemas físicos ou mentais.
c.O Doutor Morte, patologista americano, estava convencido de que o suicídio assistido deveria ser liberado e passou sua vida lutando por esse direito nos EUA.
d. No Brasil, a prática é permitida desde a publicação da Resolução n° 196, de 1996.
e. Na Holanda, é permitida desde que o paciente reafirme o pedido diversas vezes e esteja em condições para isso.

Sobre a reprodução assistida no Brasil, é incorreto afirmar:
a. As técnicas de reprodução assistida (RA) podem ser utilizadas desde que exista probabilidade efetiva de sucesso.
b. A idade máxima das candidatas a gestação de RA é de 50 anos.
c. O número máximo de embriões a serem transferidos é de 2 para mulheres com até 35 anos.
d. Em situação de doação de óvulos e embriões, considera‑se a idade da doadora no momento da coleta dos óvulos.
e.Não existem critérios quanto à criopreservação dos embriões supranumerários, podendo ser todos descartados de forma deliberada e sem consentimento.

Sobre o Projeto Genoma Humana (PGH), assinale a alternativa incorreta:
a. Surgiu em 1990 com a finalidade de identificar cada um dos 100 mil genes humanos por meio de mapeamento genético.
b. Não existe risco de os dados resultantes do projeto fazerem com que as pessoas percam sua individualidade e se tornem vulneráveis.
c. A Unesco tem tido um papel importante na coordenação internacional do PGH.
d. A ideia é de que, com esse mapeamento, a cura e a causa de muitas doenças possam ser identificadas.
e. Pessoas podem vir a ser rotuladas por toda vida com estigmas de doentes.