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Sobre os ensaios microbiológicos de qualidade de formas farmacêuticas líquidas e semissólidas, assinale a alternativa correta:
A resposta correta é:
I. O teste de contagem do número total de microrganismos mesófilos é realizado pela contagem total de microrganismos que apresentem crescimento visível em Ágar caseína-soja a 32,5 ºC ± 2,5 ºC (em até 5 dias) e em Ágar Sabouraud-dextrose a 22,5 ºC ± 2,5 ºC (em até 7 dias).
II. O teste de contagem do número total de microrganismos mesófilos não é aplicado para produtos que contêm microrganismos viáveis como componente ativo.
III. No teste de contagem do número total de microrganismos mesófilos, os limites preconizados pela Farmacopeia Brasileira para produtos farmacêuticos aquosos de uso oral são 10 UFC/g ou mL para bactérias aeróbias e 10 UFC/g ou mL para fungos.
IV. No teste de contagem do número total de microrganismos mesófilos, a determinação pode ser efetuada pelo método de contagem em placa, filtração por membrana, ou pelo método dos tubos múltiplos. A escolha do método independe da natureza do produto.
a. I, II e III estão corretas.
b. Apenas a alternativa III está correta.
c. I e II estão corretas.
d. Todas as alternativas estão corretas.
e. II, III e IV estão corretas.
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Questões Para a Compreensão

há 4 semanas

Respostas

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há 4 semanas

Vamos analisar cada afirmativa: I. O teste de contagem do número total de microrganismos mesófilos é realizado pela contagem total de microrganismos que apresentem crescimento visível em Ágar caseína-soja a 32,5 ºC ± 2,5 ºC (em até 5 dias) e em Ágar Sabouraud-dextrose a 22,5 ºC ± 2,5 ºC (em até 7 dias). Verdadeiro, essa descrição está correta em relação aos métodos de contagem de microrganismos mesófilos. II. O teste de contagem do número total de microrganismos mesófilos não é aplicado para produtos que contêm microrganismos viáveis como componente ativo. Verdadeiro, essa afirmativa está correta, pois o teste não é realizado em produtos que contêm microrganismos viáveis como parte de sua formulação. III. No teste de contagem do número total de microrganismos mesófilos, os limites preconizados pela Farmacopeia Brasileira para produtos farmacêuticos aquosos de uso oral são 10 UFC/g ou mL para bactérias aeróbias e 10 UFC/g ou mL para fungos. Falso, os limites geralmente são diferentes para bactérias e fungos, e a afirmativa não reflete corretamente os padrões estabelecidos. IV. No teste de contagem do número total de microrganismos mesófilos, a determinação pode ser efetuada pelo método de contagem em placa, filtração por membrana, ou pelo método dos tubos múltiplos. A escolha do método independe da natureza do produto. Falso, a escolha do método pode depender da natureza do produto, então essa afirmativa não está correta. Com base nas análises, as afirmativas corretas são I e II. Portanto, a alternativa que contém todos os itens verdadeiros é: a) I, II e III estão corretas.

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Com relação à cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), assinale Verdadeiro (V) ou Falso (F):
( ) A amostra dissolvida é injetada no sistema cromatográfico e a separação dos componentes ocorre por distribuição entre as fases móvel estacionária. ( ) Sistemas que consistem de fases estacionárias polares e fases móveis apolares são definidos como cromatografia em fase reversa, enquanto o oposto, fases móveis polares e fases estacionárias apolares, são denominados de cromatografia em fase normal. ( ) A afinidade de uma substância pela fase estacionária e, consequentemente, seu tempo de retenção na coluna, é controlado pela polaridade da fase móvel. ( ) Os sinais analíticos das substâncias presentes na amostra são identificados com auxílio de detectores apropriados, que reduzem consideravelmente a sensibilidade e a seletividade na análise das substâncias de interesse. A sequência correta para resposta é:
a. V V F V.
b. V V V F.
c. V V V V.
d. F F V V.
e. V F V F.

Com relação ao ensaio de determinação da viscosidade, assinale Verdadeiro (V) ou Falso (F):
A sequência correta para resposta é:
( ) A viscosidade é uma característica dos líquidos e semissólidos, relacionada à resistência da amostra ao escoamento.
( ) Com a avaliação da viscosidade podemos determinar se o produto apresenta fluidez e consistência adequada para o uso pretendido.
( ) A viscosidade é uma propriedade física de cada substância, independente da temperatura da amostra.
( ) O ensaio para determinação da viscosidade normalmente baseia-se no tempo de escoamento de líquidos por meio de capilares, na determinação do tempo de queda livre de esferas em tubos, contendo o líquido ou na velocidade de rotação de hastes metálicas imersas no líquido.
a. V V F V.
b. V F V F.
c. V V V V.
d. F F V V.
e. V V V F.

Com relação ao ensaio de determinação de peso, assinale Verdadeiro (V) ou Falso (F):
A sequência correta para resposta é:
( ) Para realização deste teste em produtos semissólidos deve-se pesar individualmente dez unidades do produto, remover o conteúdo e lavar os recipientes com solvente adequado.
( ) Secar e pesar novamente a embalagem vazia. Calcular o peso do conteúdo pela diferença entre a embalagem cheia e a embalagem vazia.
( ) Determinar o peso médio do conteúdo, que não deve ser inferior ao peso declarado.
( ) O peso individual do conteúdo das amostras testadas não deverá ser inferior à porcentagem descrita na Farmacopeia Brasileira.
a. F F V V.
b. V F V F.
c. V V V V.
d. V F V F.
e. V V V F.

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