Vamos analisar cada alternativa: A) A RDC 665/2022 define os requisitos para fabricantes, importadores e armazenadores de equipamentos médicos e os requisitos são inspecionados pela ANVISA para liberação de condições técnicas operacionais. Verdadeiro, a ANVISA é a agência responsável pela regulamentação e inspeção desses requisitos. B) A RDC 665/2022 define os requisitos para fabricantes, importadores e armazenadores de equipamentos médicos e os requisitos são inspecionados pela VISA para liberação de condições técnicas operacionais. Falso, a inspeção é feita pela ANVISA, não pela VISA. C) Para a ANVISA, os equipamentos médicos Classe de risco II são aqueles classificados como baixo risco e dispensam a necessidade de AFE por parte do distribuidor ou fabricante. Falso, os equipamentos de Classe II são considerados de risco médio e não dispensam a AFE. D) Equipamentos classificados como classe I e II, ou seja, baixo e médio risco, possuem notificações na ANVISA e são estabelecidos conforme RDC n° 665/2022. Verdadeiro, essa afirmativa está correta, pois a RDC 665/2022 abrange as classificações de risco e os procedimentos de notificação. Com base na análise, as alternativas corretas são A e D. No entanto, como a pergunta pede a opção correta e não há uma alternativa que contenha todas as verdadeiras, a alternativa correta é: A.