Quais classes de risco de dispositivos médicos são abrangidas pelo procedimento otimizado estabelecido na IN nº 290/2024? Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Organização Mundial da Saúde (OMS) e Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (MHLW), Health Canada e Administração de Produtos Terapêuticos da Austrália (TGA).