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A fabricação de produtos para saúde no Brasil é regulamentada por normas que estabelecem padrões de qualidade e segurança. Essas diretrizes visam garantir a confiabilidade dos produtos, exigindo que os fabricantes adotem práticas que atendam às exigências legais e técnicas. Elaborado pelo autor, 2025. Com base nas Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde, avalie as seguintes afirmações. I. A rastreabilidade é uma ferramenta essencial nas Boas Práticas de Fabricação, permitindo monitorar todas as etapas do processo produtivo. II. A capacitação das equipes é opcional, podendo ser adaptada conforme a necessidade do fabricante. III. Produtos para saúde, mesmo fabricados sob as BPF, estão dispensados de auditorias periódicas pelos órgãos reguladores. É correto o que se afirma em: Escolha uma opção: a. I, apenas. b. II e III, apenas. c. I e II, apenas. d. I, II e III. e. III, apenas.
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DROGARIA ECONOMICA

há 2 meses

Respostas

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há 2 meses

Vamos analisar cada afirmação: I. A rastreabilidade é uma ferramenta essencial nas Boas Práticas de Fabricação, permitindo monitorar todas as etapas do processo produtivo. Verdadeiro, a rastreabilidade é fundamental para garantir a qualidade e segurança dos produtos para saúde. II. A capacitação das equipes é opcional, podendo ser adaptada conforme a necessidade do fabricante. Falso, a capacitação das equipes é obrigatória nas Boas Práticas de Fabricação, pois é essencial para garantir que todos os colaboradores estejam aptos a seguir os padrões de qualidade e segurança. III. Produtos para saúde, mesmo fabricados sob as BPF, estão dispensados de auditorias periódicas pelos órgãos reguladores. Falso, produtos para saúde devem passar por auditorias periódicas para garantir que continuam atendendo às normas e padrões estabelecidos. Com base na análise, apenas a afirmação I é verdadeira. Portanto, a alternativa correta é: a. I, apenas.

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