Vamos analisar cada fase do desenvolvimento clínico de um novo fármaco e suas características: 1) Estudos de fase I: São realizados em um pequeno grupo de voluntários sadios, com o objetivo de determinar a segurança da dose e buscar potenciais efeitos perigosos. (Correto) 2) Estudos de fase II: São realizados em um grupo reduzido de pacientes. Nesta fase, o principal objetivo é determinar o regime de dose do fármaco. (Correto) 3) Estudos de fase III: São realizados em um grupo com cerca de 250 a 1000 pacientes, visando a comparação do novo fármaco com os comumente usados na terapia. Após esta fase, o medicamento é aprovado para a comercialização. (Correto) 4) Estudos de fase IV: São realizados durante a pós-comercialização do medicamento, visando detectar quaisquer efeitos adversos raros e em longo prazo. (Correto) Agora, vamos associar as fases com suas características: - (1) Estudos de fase I: "São realizados em um pequeno grupo de voluntários sadios normais, com o objetivo de determinar a segurança da dose e buscar potenciais efeitos perigosos." - (2) Estudos de fase II: "São realizados em um grupo reduzido de pacientes. Nesta fase, o principal objetivo é determinar o regime de dose do fármaco." - (3) Estudos de fase III: "São realizados em um grupo com cerca de 250 a 1000 pacientes, visando a comparação do novo fármaco com os comumente usados na terapia. Após esta fase, o medicamento é aprovado para a comercialização." - (4) Estudos de fase IV: "São realizados durante a pós-comercialização do medicamento, visando detectar quaisquer efeitos adversos raros e em longo prazo." A sequência correta é: 1, 2, 3, 4. Portanto, a alternativa correta é: E) 1, 2, 4, 3.