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Controle de Qualidade

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Para a realização da implementação de um controle de qualidade eficaz, é necessário ser utilizado programa 5S, que tem como objetivo organizar e preparar o ambiente antes da implementação.
É traduzido por Senso de:
A Organização.
B Utilização.
C Limpeza.
D Saúde.
E Autodisciplina.

Testando o Conhecimento

há 23 horas

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garantia e controle da qualidade de medicamentos

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ESTÁCIO

Respostas

Ed

há 23 horas

O programa 5S é uma metodologia japonesa que visa a organização e a padronização do ambiente de trabalho, e cada "S" representa um princípio específico. Vamos analisar as opções: A) Senso de A Organização - Refere-se à organização, mas não é a tradução de um dos "S". B) Senso de Utilização - Também não é uma tradução correta de um dos "S". C) Senso de Limpeza - Este é um dos "S" do programa 5S, que se refere à limpeza do ambiente. D) Senso de Saúde - Não é uma tradução correta de um dos "S". E) Senso de Autodisciplina - Embora importante, não é a tradução de um dos "S". Dentre as opções, a que corresponde a um dos "S" do programa 5S é: C) Limpeza.

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Carlos, aluno do curso de graduação de Farmácia, estava no final da faculdade e precisava desenvolver um trabalho de conclusão de curso. Ao conversar com seu orientador, foi estabelecido que Carlos faria a comparação do perfil de dissolução de três lotes do medicamento captopril referência e 3 marcas de genérico disponibilizados no mercado.
Podemos dizer que a conclusão do Carlos, está:
A quantidade de fármaco dissolvido é igual entre medicamento de referência e os genéricos, independente do tempo empregado.
A quantidade de fármaco dissolvida no tempo preconizado pela farmacopeia é semelhante, com tolerância de 10%.
Ele poderia ter avaliado mais um ponto de coleta para ter certeza do resultado, pois a Farmacopeia Brasileira preconiza que os testes sejam realizados em dois dias consecutivos, com amostras diferentes.
Para comparar perfil de dissolução entre medicamentos, devemos testar a quantidade dissolvida em até 5 pontos de coletas.
Para comparar perfil de dissolução entre medicamentos, devemos testar a quantidade dissolvida em até 3 pontos de coletas.

O pH de uma solução pode ser definido como a concentração de ions H+ em uma preparação aquosa, e este influencia em diversos fatores responsáveis direta ou indiretamente na absorção dos fármacos desde a estabilidade da sua preparação até a constante de ionização (pKa) de um princípio ativo.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
Nos medicamentos, pH tem um papel mais significativo nas soluções aquosas frente às preparações líquidas.
A acidez e basicidade vai alterar a desintegração dessas moléculas durante a absorção.
A As asserções I e II são proposições falsas.
B A asserção I é uma proposição verdadeira enquanto a II é falsa.
C As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II é uma justificativa da I.
D A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
E As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I.

João, estagiário no controle de qualidade de uma indústria farmacêutica, ficou responsável por realizar teste de desintegração com comprimidos sublinguais. Para isso, fez o teste com água morna entre 15-25°C e disse ao farmacêutico que o acompanha no estágio, que o lote estava conforme com preconizado pela farmacopeia, pois os comprimidos demoraram 45 minutos para desintegrar.
A partir da situação-problema, que responsável do estágio orientou o aluno.
Que João estava correto, pois líquido de imersão e o tempo de desintegração seguiam a farmacopeia.
Que João estava correto, mas que ele não precisaria consultar a farmacopeia nesse caso, uma vez que poderia confiar nos resultados anteriores.
Que João estava errado, pois para comprimidos sublinguais o líquido de imersão utilizado deve ser ácido sulfúrico 1M a 25°C e tempo máximo é de 3 minutos.
Que João estava errado, pois para comprimidos sublinguais o líquido de imersão utilizado deve ser água morna à 37°C e o tempo máximo é de 3 minutos.
Que João estava errado, pois para comprimidos sublinguais o líquido de imersão utilizado deve ser água morna à 37°C e o tempo máximo de 5 minutos.

Em estatística, chamamos de parâmetro uma característica de uma determinada população. Dentre os parâmetros estatísticos, qual dos listados abaixo está relacionado com a obtenção da totalidade de dados de uma determinada população?
Qual dos listados abaixo está relacionado com a obtenção da totalidade de dados de uma determinada população?
A Amostragem.
B Censo.
C Intervalo Amostral.

Não só escolher a técnica de amostragem é importante, mas também é necessário preparar a amostra para a recuperação do analito de uma forma farmacêutica visando evitar que outros componentes da formulação ajam como interferente no método analítico.
Desta forma, assinale a alternativa abaixo que represente uma técnica de recuperação de analitos:
A Microencapsulação de IFA.
B Nanocristralização de fármacos.
C Microextração de fase sólida.
D Sonicação da fase sólida.
E Banho de ultrassom.

Dois estudantes de farmácia estavam discutindo sobre os métodos farmacopeicos. João defendeu que a farmacopeia trata apenas de produtos acabados e que só apresenta métodos não oficiais. Já Tiago discordou do colega afirmando que o compêndio oficial também apresenta monografias sobre insumos farmacêuticos e que os métodos presentes na farmacopeia são oficiais.
Assinale a opção que indica qual(is) dos alunos está(ão) correto(s):
A João, pois a farmacopeia apresenta exclusivamente produtos acabados.
B Tiago, pois métodos apresentados em compêndios oficiais são considerados métodos oficiais.
C Tiago, pois a farmacopeia apresenta um capítulo sobre Radiofármacos.
D Ambos os alunos estão errados, a farmacopeia não trata sobre métodos.
E João, pois métodos farmacopeicos não são oficiais.

Diagrama de Ishikawa, também conhecido como Diagrama de Causa e Efeito ou Espinha de Peixe, permite estruturar hierarquicamente as causas de determinado problema ou oportunidade de melhoria. As causas de um problema podem ser agrupadas, a partir do conceito dos 6M.
As causas de um problema podem ser agrupadas, a partir do conceito dos 6M, como decorrentes de falhas em materiais, em mão de obra, em máquinas, em meio ambiente, em:
A treinamento e em tecnologias.
B métodos e em medidas.
C métodos e em tecnologias.
D estratégias e em tecnologias.
E estratégias e em medidas.

A versão brasileira da norma internacional da ISO9001 estabelece requisitos para uma boa gestão de qualidade. Considerando a norma ABNT NBR ISO 9001:2015, são citados os requisitos gerais necessários a um sistema de gestão de qualidade.
Nesse tipo de sistema de gestão:
A Não se enquadram organizações de médio e de grande porte, mas apenas de pequeno porte.
B Devem ser determinados processos necessários ao sistema de gestão da qualidade.
C Os requisitos de qualidade aplicam-se apenas a produtos adquiridos de terceiros.
D Os processos determinados nos requisitos gerais não necessitam de acompanhamento ou gerenciamento.
E Enquadram-se apenas organizações jovens, ou seja, com até 5 anos de existência.

A norma ABNT NBR ISO 9001:2015 é uma versão brasileira da norma internacional ISO 9001, que contém requisitos para um sistema integrado de gestão de qualidade mais eficiente e controlada.
O objetivo de uma organização, ao implementar os padrões da ABNT NBR ISO 9001:2015, é:
A Estabelecer um plano detalhado de projeto, para um produto inovador no mercado que supere as expectativas de seus clientes.
B Definir os indicadores corporativos de governança de processos.
C Ter um método de gerenciar os processos para que sejam construídos produtos que satisfaçam as expectativas de seus clientes.
D Controlar o funcionamento financeiro da empresa, desdobrando quais partes do custo de TI podem ser repassadas para as áreas clientes.
E Especificar a compra de uma ferramenta de gestão de TI adequada para o bom funcionamento dos processos.