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SM1 Garantia e Controle Da Qualidade De Medicamentos T 10 Marcar para revisão 00 34 11 Carlos, aluno do curso de graduação de Farmácia, estava no final da faculdade e precisava desenvolver um Ocultar trabalho de conclusão de curso. Ao conversar com seu orientador, foi estabelecido que Carlos faria a hora min seg comparação do perfil de dissolução de três lotes do medicamento captopril referência e 3 marcas de genérico disponibilizados no mercado. Para isso, Carlos realizou teste de dissolução de cada lote de medicamento Questão 10 de 10 selecionado e comparou a quantidade de fármaco dissolvida nas condições estabelecidas pela Farmacopeia Brasileira edição, utilizando para isso a dissolução em 900mL de ácido cloridrico 0,1M, com aparelho com 1 2 3 4 5 cestas, na rotação de 50rpm durante 20 minutos. Com os resultados do teste de dissolução, Carlos comparou a quantidade dissolvida em 20 minutos, e chegou à conclusão de que todos os medicamentos analisados tinham mesmo perfil de dissolução. Podemos dizer que a conclusão do Carlos, está: 6 7 8 9 10 Respondidas (10) Em branco (0) Correta, pois para comparar perfil de dissolução entre os medicamentos, basta avaliar se a A quantidade de fármaco dissolvido é igual entre 0 medicamento de referência e os genéricos, independente do tempo empregado. Finalizar prova Correta, pois para comparar perfil de dissolução entre os medicamentos, basta comparar se a quantidade de fármaco dissolvida no tempo preconizado pela farmacopeia é semelhante, com tolerância de 10%. Correta, mas ele poderia ter avaliado mais um ponto de coleta para ter certeza do resultado C encontrado, pois a Farmacopeia Brasileira preconiza que os testes sejam realizados em dois dias consecutivos, com amostras diferentes. Errada, pois para comparar perfil de dissolução entre medicamentos, devemos testar a quantidade D dissolvida em até 5 pontos de coletas. Errada, pois para comparar perfil de dissolução entre medicamentos, devemos testar a quantidade E dissolvida em até 3 pontos de coletas. Ativar Windov Acesse00 : 32 : 58 Ocultar 9 Marcar para revisão hora min seg 0 pH de uma solução pode ser definido como a concentração de ions H* em uma preparação aquosa, e este influencia em diversos fatores responsáveis direta ou indiretamente na absorção dos fármacos desde a Questão 9 de 10 estabilidade da sua preparação até a constante de ionização (pKa) de um princípio ativo. Sobre esse assunto, analise a relação entre as assertivas a seguir: 1 2 3 4 5 Nos medicamentos, pH tem um papel mais significativo nas soluções aquosas frente às preparações 6 7 8 9 10 líquidas. Respondidas (10) Em branco (0) PORQUE II. A acidez e basicidade vai alterar a desintegração dessas moléculas durante a absorção. Finalizar prova A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: A As asserções I e são proposições falsas. A asserção uma proposição verdadeira enquanto a é falsa. C As asserções e são proposições verdadeiras e a é uma justificativa da D A asserção I uma proposição falsa e a é uma proposição verdadeira. E As asserções I e são proposições verdadeiras, mas a Il não uma justificativa da Ativar 0 Windows Acesse Configurações paraSM1 Garantia e Controle Da Qualidade De Medicamentos T 8 Marcar para revisão 00 : 32 39 Ocultar hora min seg teste de desintegração é um teste que visa medir tempo que uma forma farmacêutica demora para fragmentar em menores. Sobre esse assunto, analise a situação-problema a seguir: Questão 8 de 10 João, estagiário no controle de qualidade de uma indústria farmacêutica, ficou responsável por realizar teste de desintegração com comprimidos sublinguais. Para isso, fez o teste com água morna entre 15-25°C e disse 1 2 3 4 5 ao farmacêutico que o acompanha no estágio, que 0 lote estava conforme com preconizado pela farmacopeia edição, pois os comprimidos demoraram 45 minutos para desintegrar. 6 7 8 9 10 A partir da situação-problema, que responsável do estágio orientou 0 aluno. Respondidas (10) Em branco (0) Que João estava correto, pois líquido de imersão e 0 tempo de desintegração seguiam a A farmacopeia edição; Finalizar prova Que João estava correto, mas que ele não precisaria consultar a farmacopeia edição nesse caso, uma vez que poderia confiar nos resultados anteriores. Que João estava errado, pois para comprimidos sublinguais o líquido de imersão utilizado deve ser ácido sulfúrico 1M a 25°C e tempo máximo é de 3 minutos. Que João estava errado, pois para comprimidos sublinguais de imersão utilizado deve ser D água morna à 37°C e 0 tempo máximo é de 3 minutos. Que João estava errado, pois para comprimidos sublinguais líquido de imersão utilizado deve ser E água morna à 37°C e 0 tempo máximo de 5 minutos.hora min seg 7 Marcar para revisão Questão 7 de 10 Em estatística, chamamos de parâmetro uma característica de uma determinada população. Dentre os parâmetros estatísticos, qual dos listados abaixo está relacionado com a obtenção da totalidade de dados de 1 2 3 4 uma determinada população? 6 7 8 9 A Amostragem. Respondidas (10) Em b Censo. Finalizar prova C D E Intervalo Amostral.Questão 6 de 10 6 Marcar para revisão 1 2 3 4 5 Não só escolher a técnica de amostragem é importante, mas também é necessário preparar a amostra para a recuperação do analito de uma forma farmacêutica visando evitar que outros componentes da formulação ajam 6 7 8 9 10 como interferente no método analítico. Desta forma, assinale a alternativa abaixo que represente uma técnica de recuperação de analitos: Respondidas (10) Em branco (0 A Microencapsulação de IFA. Finalizar prova Nanocristralização de fármacos. Microextração de fase sólida. D Sonicação da fase sólida. E Banho de ultrassom.1 2 3 5 Marcar para revisão 6 7 8 Dois estudantes de farmácia estavam discutindo sobre os métodos farmacopeicos. João defendeu que a farmacopeia trata apenas de produtos acabados e que só apresenta métodos não oficiais. Já Tiago discordou Respondidas (10) do colega afirmando que o compêndio oficial também apresenta monografias sobre insumos farmacêutico e que os métodos presentes na farmacopeia são oficiais. Assinale a opção que indica qual(is) dos alunos está(ão) correto(s): Finalizar A João, pois a farmacopeia apresenta exclusivamente produtos acabados. Tiago, pois métodos apresentados em compêndios oficiais são considerados métodos oficiais. Tiago, pois a farmacopeia apresenta um capítulo sobre Radiofármacos. D Ambos os alunos estão errados a farmacopeia não trata sobre métodos. E João, pois métodos farmacopeicos não são oficiais.4 Marcar para revisão Questão 4 de 10 (CESGRANRIO / 2011- Adaptada) Diagrama de Ishikawa, também conhecido como Diagrama de Causa e 1 2 3 4 5 Efeito ou Espinha de Peixe, permite estruturar hierarquicamente as causas de determinado problema ou oportunidade de melhoria. As causas de um problema podem ser agrupadas, a partir do conceito dos 6M, 6 7 8 9 10 como decorrentes de falhas em materiais, em mão de obra, em máquinas, em meio ambiente, em: Respondidas (10) Em branco (( A treinamento e em tecnologias. Finalizar prova métodos e em medidas. métodos e em tecnologias. D estratégias e em tecnologias. E estratégias e em medidas.Garantia e Controle Da Qualidade De Medicamentos 1 00 : 31 : 03 Ocultar 3 Marcar para revisão hora min seg (VUNESP / 2019- Adaptada) Para a realização da implementação de um controle de qualidade eficaz, é necessário ser utilizado programa 5S, que tem como objetivo organizar e preparar 0 ambiente antes da Questão 3 de 10 implementação. Um dos "S" desse programa, Shitsuke, representa a manutenção das melhorias alcançadas com as práticas dos demais "S" e a garantia de que vai ser incorporado em todas as fases, dando sustentação 1 2 3 4 5 à Qualidade Total. É traduzido por Senso de: 6 7 8 9 10 A Organização Respondidas (10) Em branco (0) Utilização Finalizar prova Limpeza D Saúde E Autodisciplina2 Marcar para revisão Questão 2 de 10 (FCC /2016- Adaptada ) A versão brasileira da norma internacional da ISO9001 estabelece requisitos para uma 1 2 3 4 5 boa gestão de qualidade. Considerando a norma ABNT NBR ISO 9001:2015, são citados os requisitos gerais necessários a um sistema de gestão de qualidade, sendo que nesse tipo de sistema de gestão: 6 7 8 9 10 A Não se enquadram organizações de médio e de grande porte, mas apenas de pequeno porte. Respondidas (10) Em branco Finalizar prova Devem ser determinados processos necessários ao sistema de gestão da qualidade. Os requisitos de qualidade aplicam-se apenas a produtos adquiridos de terceiros. Os processos determinados nos requisitos gerais não necessitam de acompanhamento ou D gerenciamento. E Enquadram-se apenas organizações jovens, ou seja, com até 5 anos de existência.SM1 Garantia e Controle Da Qualidade De Medicamentos T 1 Marcar para revisão 00 : 30 : 30 Ocultar hora min seg (CESGRANRIO / 2010- Adaptada) A norma ABNT NBR ISO 9001:2015 é uma versão brasileira da norma internacional ISO 9001, que contém requisitos, para um sistema integrado de gestão de qualidade mais eficiente e controlada. objetivo de uma organização, ao implementar os padrões da ABNT NBR ISO 9001:2015, é Questão 1 de 10 Estabelecer um plano detalhado de projeto, para um produto inovador no mercado que supere as 1 2 3 4 5 A expectativas de seus clientes. 6 7 8 9 10 Definir os indicadores corporativos de governança de processos. Respondidas (10) Em branco (0) Ter um método de gerenciar os processos para que sejam construídos produtos que satisfaçam as Finalizar prova expectativas de seus clientes. Controlar o funcionamento financeiro da empresa, desdobrando quais partes do custo de TI podem D ser repassadas para as áreas clientes. Especificar a compra de uma ferramenta de gestão de TI adequada para o bom funcionamento dos E processos.