Vamos analisar cada um dos itens apresentados: I - Ensaios in vitro: Verdadeiro, ensaios in vitro são utilizados para avaliar a segurança e eficácia de medicamentos em condições controladas fora de um organismo vivo. II - Ensaios in vivo: Verdadeiro, ensaios in vivo são essenciais para avaliar a segurança e eficácia de medicamentos em organismos vivos. III - Bioequivalência: Verdadeiro, a bioequivalência é um critério importante para garantir que diferentes formulações de um mesmo medicamento tenham efeitos semelhantes. IV - Estudos clínicos: Verdadeiro, estudos clínicos são fundamentais para comprovar a segurança e eficácia de medicamentos em humanos. V - Avaliação da equivalência farmacêutica: Verdadeiro, a avaliação da equivalência farmacêutica é importante para garantir que diferentes formas farmacêuticas de um medicamento tenham efeitos terapêuticos equivalentes. Todos os itens I, II, III, IV e V são verdadeiros e relevantes para a comprovação da segurança e eficácia dos medicamentos. Portanto, a alternativa correta é: a) I, II, III, IV e V.