A documentação constitui parte essencial do sistema de Garantia da Qualidade e deve estar relacionada com todos os aspectos das BPF. O documento é a evidência, o registro e a comprovação da realização, sob determinadas condições de controle ou não, sob certa responsabilidade, segundo ditas especificações. A documentação define as especificações de todos os materiais e os métodos de fabricação e controle, a fim de assegurar que todo pessoal envolvido na fabricação saiba decidir o que e quando fazer. Com relação a documentação analise as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta. I - Os documentos devem ser aprovados, assinados e datados pela pessoa designada. Nenhum documento deve ser modificado sem autorização e aprovação prévias! Essa é uma regra geral de boas práticas e não se aplica somente a indústria de medicamentos. II - Deve ser mantido registro de todas as ações efetuadas de tal forma que todas as atividades significativas referentes à fabricação de medicamentos possam ser rastreadas. III - Todos os registros devem ser retidos por, pelo menos, um ano após o vencimento do prazo de validade do produto terminado.