A validação de métodos analíticos é uma etapa crucial no controle de qualidade da produção de medicamentos. Ela garante que os métodos utilizados para analisar os produtos sejam adequados e confiáveis. Os principais objetivos da validação incluem: 1. Especificidade: O método deve ser capaz de identificar e quantificar o analito em presença de outros componentes. 2. Precisão: O método deve fornecer resultados consistentes em diferentes condições. 3. Exatidão: Os resultados obtidos devem estar próximos do valor verdadeiro. 4. Linearidade: O método deve apresentar uma relação linear entre a concentração do analito e a resposta do método. 5. Limite de Detecção e Limite de Quantificação: Deve ser possível detectar e quantificar o analito em níveis baixos. Esses critérios ajudam a assegurar que os medicamentos produzidos atendam aos padrões de qualidade exigidos pela ANVISA, garantindo a segurança e eficácia dos produtos para os consumidores.