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Questão 6 I GESTAO FARMACEUTICA O controle de qualidade na indústria farmacêutica é regido por normas internacionais para garantir a pureza e eficácia dos fármacos. Com base nas diretrizes de qualidade industrial, assinale a alternativa correta: Revisões internas de qualidade devem ser feitas apenas quando houver reclamação formal de A consumidores. B Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) são documentos estáticos que não devem ser atualizados. C Fornecedores de matéria-prima devem ser escolhidos apenas pelo menor preço, sem necessidade de auditoria. D O treinamento de colaboradores é opcional para funções operacionais que não envolvem química fina. A comercialização de um fármaco é permitida apenas após comprovação científica de sua estabilidade e E segurança.
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BRUNO F. AZEVEDO

há 3 semanas

Respostas

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há 3 semanas

Vamos analisar as alternativas com base nas boas práticas de controle de qualidade na indústria farmacêutica: A) Revisões internas de qualidade devem ser feitas apenas quando houver reclamação formal de consumidores. — Incorreto. Revisões internas devem ser feitas regularmente, independentemente de reclamações, para garantir a qualidade contínua. B) Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) são documentos estáticos que não devem ser atualizados. — Incorreto. POPs devem ser atualizados sempre que necessário para refletir mudanças nos processos ou melhorias. C) Fornecedores de matéria-prima devem ser escolhidos apenas pelo menor preço, sem necessidade de auditoria. — Incorreto. A escolha de fornecedores deve considerar qualidade e auditorias para garantir conformidade. D) O treinamento de colaboradores é opcional para funções operacionais que não envolvem química fina. — Incorreto. Treinamento é obrigatório para todos os colaboradores para garantir qualidade e segurança. E) A comercialização de um fármaco é permitida apenas após comprovação científica de sua estabilidade e segurança. — Correto. Essa é uma exigência fundamental para garantir que o medicamento seja seguro e eficaz. Portanto, a alternativa correta é: E) A comercialização de um fármaco é permitida apenas após comprovação científica de sua estabilidade e segurança.

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