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Geometria

Colégio Objetivo
As doenças infecciosas são causadas por microrganismos patogênicos (por exemplo, bactérias, vírus, fungos e parasitas) que invadem as células do hospedeiro para a sua reprodução. Essas doenças representam graves problemas de saúde pública que afetam uma fração significativa da população mundial e, em razão de seu aspecto socioeconômico, representam um dos principais desafios para o século XXI, especialmente nas regiões mais pobres e vulneráveis do planeta. Além desse complexo paradigma, é importante considerar o processo complexo, longo e de alto custo de descoberta e desenvolvimento de fármacos. Com os avanços expressivos da química e biologia e a melhor compreensão de vias bioquímicas, alvos moleculares e de mecanismos que levam ao aparecimento e desenvolvimento de doenças, torna-se possível a descoberta de inovações terapêuticas notáveis, proporcionando melhorias significativas na qualidade de vida das diversas populações no mundo. Fonte: adaptado de: GUIDO, R. V. C.; ANDRICOPULO, A. D.; OLIVA, G. Planejamento de fármacos, biotecnologia e química medicinal: aplicações em doenças infecciosas. Estudos avançados, [s. l.], v. 24, p. 81-98, 2010. Disponível em: https://www.scielo.br/j/ea/a/mXZ9PsJTF5r9qrp4xFtTCVv/?lang=pt. Acesso em: 15 jan. 2024
Sobre a pesquisa e a descoberta dos fármacos, assinale a alternativa correta que melhor descreve o objetivo desta etapa inicial:
A Pesquisar os principais testes a serem executados no controle em processo.
B Desenvolver uma formulação em escala industrial.
C Fazer um screening, ou seja, uma triagem de moléculas com grandes potenciais de atividade.
D Fazer um levantamento das principais doenças mundiais e já levar para a produção em escala piloto.
E Reduzir os custos de produção para garantir que todos os medicamentos sejam acessíveis para a população.
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Vamos analisar as alternativas com base no objetivo da etapa inicial da pesquisa e descoberta de fármacos: A) Pesquisar os principais testes a serem executados no controle em processo — isso é mais relacionado à etapa de controle de qualidade, não à descoberta inicial. B) Desenvolver uma formulação em escala industrial — isso ocorre em etapas posteriores, após a identificação de moléculas promissoras. C) Fazer um screening, ou seja, uma triagem de moléculas com grandes potenciais de atividade — essa é a etapa inicial típica na descoberta de fármacos, onde muitas moléculas são testadas para identificar aquelas com potencial terapêutico. D) Fazer um levantamento das principais doenças mundiais e já levar para a produção em escala piloto — o levantamento das doenças é importante, mas a produção em escala piloto é uma etapa posterior. E) Reduzir os custos de produção para garantir que todos os medicamentos sejam acessíveis para a população — isso é uma preocupação posterior, relacionada à produção e distribuição. Portanto, a alternativa correta é: C) Fazer um screening, ou seja, uma triagem de moléculas com grandes potenciais de atividade.

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“O controle de qualidade é a parte das Boas Práticas de Fabricação (BPF), que são necessários e relevantes para que os produtos farmacêuticos não sejam liberados para venda ou fornecimento, até que a qualidade dos mesmos seja julgada satisfatória. O presente trabalho tem como objetivo realizar um levantamento bibliográfico a respeito do tema controle de qualidade microbiológico de produtos farmacêuticos não estéreis, enfocando o setor farmacêutico industrial. Produtos não estéreis são aqueles nos quais se admite, conceitualmente, a presença de carga microbiana que, embora limitada, é definida por padrões microbianos descritos em compêndios oficiais e normas regulamentadoras, incluindo os limites máximos da presença de microrganismos no produto e, entre estes, ausência de patógenos” (SAFAR, 2012, p. 5). Fonte: SAFAR, L. G. Controle de qualidade microbiológico de produtos farmacêuticos não estéreis. 2012. 56 f. Monografia (Especialização em Microbiologia) – Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, 2012. Disponível em: https://repositorio.ufmg.br/handle/1843/BUOS-9ATJ8V. Acesso em: 14 jan. 2024.
Com base no excerto e na realização de ensaios microbiológicos para produtos não estéreis, analise as afirmativas a seguir:
I. A pesquisa de Salmonella ocorre na contagem do número total de microrganismos mesófilos.
II. A pesquisa da bactéria Staphylococcus aureus necessita do pré-enriquecimento em caldo Caseína-soja.
III. A pesquisa de microrganismos patogênicos possibilita verificar a presença ou ausência de microrganismos específicos em meios de enriquecimento seletivos, como o Ágar Caseína-soja.
IV. O teste de contagem do número total de micro-organismos mesófilos consiste na contagem da população de microrganismos em Ágar Caseína-soja a 32,5 ± 2,5 °C, e em Ágar Sabouraud-dextrose a 22,5 °C ± 2,5 °C por até 7 dias.
A II, III e IV, apenas.
B III e IV, apenas.
C I, apenas.
D II e III, apenas.
E I e II, apenas.

A qualificação de fornecedores é uma etapa fundamental no controle de qualidade da indústria farmacêutica. Trata-se de um processo pelo qual os fornecedores de matérias-primas, insumos e serviços são avaliados e selecionados com base em critérios pré-determinados. Segundo Harrington (1988, p. 7) “O tempo fez com que nossos padrões mudassem. Não podemos mais viver com os níveis de defeitos que aceitávamos, no passado. Nossas companhias precisam cometer menor número de erros e permitir menos defeitos”.

Fonte: HARRINGTON, H. J. O Processo do Aperfeiçoamento. São Paulo: McGraw-Hill, 1988.
Com base no texto e nos requisitos de qualidade estabelecidos, sobre as etapas de qualificação de fornecedores, analise as afirmativas a seguir:

I. Certifica que o fornecedor está regular perante as autoridades sanitárias.

II; Verifica se as especificações estão sendo atendidas com base nas análises de controle de qualidade e laudos analíticos.

III. Realiza auditorias para verificar se as normas de Boas Práticas de Fabricação, fracionamento e distribuição estão sendo seguidas.

É correto o que se afirma em:
I. Certifica que o fornecedor está regular perante as autoridades sanitárias.
II; Verifica se as especificações estão sendo atendidas com base nas análises de controle de qualidade e laudos analíticos.
III. Realiza auditorias para verificar se as normas de Boas Práticas de Fabricação, fracionamento e distribuição estão sendo seguidas.
A I, apenas.
B II e III, apenas.
C III, apenas.
D I, II e III.
E I e II, apenas.

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