Vamos analisar cada frase: I. Estudos em humanos se iniciam com muitos resultados sobre o comportamento farmacológico obtido nos testes anteriores. Correto. Antes de iniciar estudos em humanos, geralmente há dados prévios obtidos em testes in vitro e in vivo. II. A concentração plasmática do fármaco em animais de laboratório prediz aquela em humanos. Incorreto. Embora estudos em animais forneçam informações importantes, a concentração plasmática em animais não prediz diretamente a concentração em humanos devido a diferenças fisiológicas. III. As informações obtidas nos testes de toxicidade, que devem incluir os estudos relativos à farmacocinética, direcionam a tomada de decisão para o delineamento experimental em humanos. Correto. Testes de toxicidade e farmacocinética são essenciais para planejar estudos em humanos. Portanto, as frases corretas são I e III. Alternativa correta: b) I e III.