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06:25 sáb., 27 de jun. GMI all 92% X uningá 01:33:03 LC LARISSA LIGIA RIBEIRO 158524-23 QUESIOU (Concurso Farmacêutico Controle de Qualidade de Fármaco e Medicamentos Universidade Federal do Rio de Janeiro/UFRJ 2009). Segundo a RDC 200 de 2017, um medicamento para ter registro como similar a um medicamento referência deve apresentar: A Prazo de validade semelhante ao medicamento referência. A+ i B Características relativas ao tamanho e forma do produto, excipientes e veículos equivalentes ao referência. c Apenas um principio ativo e este deve estar na mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração que O medicamento referência. D Posologia e indicação terapêutica alternativa ao medicamento referência. E Identificação por nome comercial ou marca.
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LARISSA Ribeiro

há 2 meses

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há 2 meses

Segundo a RDC 200 de 2017, para que um medicamento seja registrado como similar ao medicamento referência, ele deve atender a critérios específicos que garantem sua equivalência em termos de segurança, eficácia e qualidade. Analisando as alternativas: A) Prazo de validade semelhante ao medicamento referência. - Embora importante, o prazo de validade não é o principal critério para registro como similar. B) Características relativas ao tamanho e forma do produto, excipientes e veículos equivalentes ao referência. - Essas características são importantes, mas não são suficientes isoladamente. C) Apenas um princípio ativo e este deve estar na mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração que o medicamento referência. - Esta alternativa está correta, pois o medicamento similar deve conter o mesmo princípio ativo, na mesma concentração, forma farmacêutica e via de administração. D) Posologia e indicação terapêutica alternativa ao medicamento referência. - A posologia e indicação devem ser iguais, não alternativas. E) Identificação por nome comercial ou marca. - O nome comercial pode ser diferente, não é critério para registro como similar. Portanto, a alternativa correta é: C) Apenas um princípio ativo e este deve estar na mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração que o medicamento referência.

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