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Farmacotécnica

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Considere o caso hipotético a seguir:

Um farmacêutico magistral desenvolveu uma loção fluida O/A (óleo em água) contendo umectantes e agentes emolientes para uso dermatológico. Após o período de quarentena da formulação no laboratório, o profissional inspeciona o frasco e observa que as gotículas da fase interna se uniram e se concentraram na superfície do líquido, formando uma camada espessa semelhante a uma nata. No entanto, ao agitar o frasco levemente, ele nota que o produto volta a se homogeneizar de forma temporária, indicando que ainda não ocorreu a separação definitiva e irreversível das fases oleosa e aquosa. Para registrar a ocorrência no controle de qualidade e propor medidas corretivas, o farmacêutico precisa classificar corretamente esse fenômeno físico.
Com base nas informações apresentadas, assinale a alternativa correta:
A A instabilidade relatada é a cremagem, que ocorre quando as gotículas da fase interna se unem e migram para o sobrenadante, formando uma camada superficial conhecida como nata.
B O fenômeno observado é a coalescência, que se caracteriza por ser um processo reversível mediante agitação, no qual as gotículas da fase dispersa se depositam no fundo do recipiente.
C A situação evidencia a quebra da emulsão, um estágio final de instabilidade física que resulta na formação de uma nata superficial passível de homogeneização manual.
D O problema descrito configura a sedimentação, processo no qual as gotículas oleosas se concentram na superfície da formulação e provocam a quebra irreversível da emulsão.
E O caso apresenta uma incompatibilidade química clássica, na qual a interação entre os tensoativos da loção causa a separação completa e definitiva das fases aquosa e oleosa.
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há 4 semanas

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Farmacotécnica - Avaliação II
11 pág.

Farmacotécnica - Avaliação II

UNIASSELVI

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há 4 semanas

Vamos analisar o fenômeno descrito: - A loção é uma emulsão óleo em água (O/A). - Após o período de quarentena, as gotículas da fase interna (óleo) se uniram e formaram uma camada espessa na superfície, chamada de "nata". - Ao agitar, a emulsão volta a se homogeneizar temporariamente, ou seja, o processo é reversível. - Isso indica que ainda não houve separação definitiva e irreversível das fases. Agora, as definições dos termos: - Cremagem: é a migração das gotículas da fase dispersa para a superfície ou fundo, formando uma camada concentrada (nata), mas sem ruptura da emulsão. É um processo reversível com agitação. - Coalescência: é a fusão das gotículas da fase dispersa, levando à ruptura da emulsão, processo geralmente irreversível. - Sedimentação: é a migração das partículas para o fundo, não para a superfície. - Quebra da emulsão: é a separação definitiva das fases, irreversível. - Incompatibilidade química: causaria separação definitiva e irreversível. Dado que o fenômeno é reversível com agitação e há formação de nata na superfície, trata-se de cremagem. Portanto, a alternativa correta é: A) A instabilidade relatada é a cremagem, que ocorre quando as gotículas da fase interna se unem e migram para o sobrenadante, formando uma camada superficial conhecida como nata.

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Farmacotécnica - Avaliação II
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Considere o caso hipotético a seguir:

Um farmacêutico magistral recebe a prescrição de um medicamento de uso tópico para um paciente com dermatite atópica severa, condição caracterizada por extrema secura cutânea. O prescritor solicita que o fármaco seja veiculado em uma base de pomada que promova alta hidratação por meio da retenção de água na pele. O laboratório possui disponíveis duas opções de bases prontas: uma base hidrofóbica de petrolato e cera branca, e uma base hidrofílica composta por uma mistura de polietilenoglicóis (PEG 400 e PEG 4000). Analisando o caso clínico e as propriedades físico-químicas dos excipientes, o farmacêutico decide descartar o uso da base de PEG e opta por formular o medicamento na base hidrofóbica.
Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. A decisão do farmacêutico em descartar a base de polietilenoglicol (PEG) para o tratamento deste paciente é tecnicamente correta.
PORQUE
II. As pomadas à base de polietilenoglicol (PEG) são formulações hidrofílicas e higroscópicas que não formam filme oclusivo sobre a pele, podendo, inclusive, provocar desidratação cutânea em determinadas situações.
A respeito dessas asserções, assinale a alternativa correta:
I. A decisão do farmacêutico em descartar a base de polietilenoglicol (PEG) para o tratamento deste paciente é tecnicamente correta.
II. As pomadas à base de polietilenoglicol (PEG) são formulações hidrofílicas e higroscópicas que não formam filme oclusivo sobre a pele, podendo, inclusive, provocar desidratação cutânea em determinadas situações.
A As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
B As asserções I e II são falsas.
C A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
D As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
E A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.

Considere o caso hipotético a seguir:

Durante o desenvolvimento de um novo creme dermatológico, a equipe de controle de qualidade de uma indústria farmacêutica precisou avaliar o perfil de escoamento da formulação. O objetivo era garantir que o produto apresentasse uma espalhabilidade adequada quando o paciente aplicasse força sobre a pele. Para realizar a medição da viscosidade, um analista sugeriu a utilização de um viscosímetro capilar, equipamento amplamente utilizado no laboratório para a análise de soluções e suspensões de comportamento simples. No entanto, o farmacêutico supervisor vetou o uso desse equipamento para o creme, orientando a utilização de um reômetro.
Com base no comportamento de fluxo das formas farmacêuticas semissólidas e nos princípios de reologia, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. A utilização do viscosímetro capilar é inadequada para a determinação da viscosidade do creme desenvolvido pelo analista.
PORQUE
II. Os cremes apresentam comportamento reológico não newtoniano, no qual a viscosidade varia de acordo com a força aplicada (tensão de cisalhamento), exigindo o uso de viscosímetros rotativos ou reômetros para a sua correta medição.
A respeito dessas asserções, assinale a alternativa correta:
I. A utilização do viscosímetro capilar é inadequada para a determinação da viscosidade do creme desenvolvido pelo analista.
II. Os cremes apresentam comportamento reológico não newtoniano, no qual a viscosidade varia de acordo com a força aplicada (tensão de cisalhamento), exigindo o uso de viscosímetros rotativos ou reômetros para a sua correta medição.
A As asserções I e II são falsas.
B A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
C A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
D As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
E As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.

Considere o caso hipotético a seguir:

Durante o desenvolvimento de uma nova formulação em cápsulas de cloridrato de tetraciclina (um antibiótico), a equipe de farmacotécnica verificou que a dose prescrita do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) não preenchia totalmente o volume do menor invólucro de gelatina disponível. Para solucionar o problema, foi necessário selecionar um excipiente diluente para completar o preenchimento. A equipe de pré-formulação vetou categoricamente o uso de sulfato de cálcio e de fosfato dicálcico, optando por utilizar a lactose na mistura final.
Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. O veto ao uso do sulfato de cálcio e do fosfato dicálcico como diluentes nas cápsulas de tetraciclina constitui uma decisão técnica correta e indispensável para a preservação da eficácia do tratamento antimicrobiano.
PORQUE
II. Os diluentes à base de sais de cálcio são substâncias altamente adsorventes que retêm as moléculas do fármaco em sua superfície porosa, impedindo a sua liberação e absorção, de maneira análoga ao mecanismo de ação da bentonita e do caulim.
A respeito dessas asserções, assinale a alternativa correta:
I. O veto ao uso do sulfato de cálcio e do fosfato dicálcico como diluentes nas cápsulas de tetraciclina constitui uma decisão técnica correta e indispensável para a preservação da eficácia do tratamento antimicrobiano.
II. Os diluentes à base de sais de cálcio são substâncias altamente adsorventes que retêm as moléculas do fármaco em sua superfície porosa, impedindo a sua liberação e absorção, de maneira análoga ao mecanismo de ação da bentonita e do caulim.
A As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
B As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
C A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
D As asserções I e II são falsas.
E A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.

Considere o caso hipotético a seguir:

Durante o desenvolvimento de um lote de comprimidos pela técnica de granulação úmida, a equipe de desenvolvimento farmacotécnico de um laboratório precisou definir a estratégia metodológica de adição do agente aglutinante. Embora pudessem optar por misturar o aglutinante na forma de pó seco aos demais componentes e, posteriormente, umedecer a massa com um solvente, os farmacêuticos decidiram preparar previamente uma solução do aglutinante para, só então, vertê-la sobre a mistura seca.
Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. A incorporação do agente aglutinante previamente em solução é mais eficaz do que a sua dispersão na forma seca, permitindo frequentemente a obtenção de uma ligação interpartículas eficiente utilizando-se uma concentração mais baixa do excipiente.
PORQUE
II. As partículas de uma mistura de pó apresentam um filme de ar adsorvido em sua superfície, que precisa ser deslocado antes da umectação.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
I. A incorporação do agente aglutinante previamente em solução é mais eficaz do que a sua dispersão na forma seca, permitindo frequentemente a obtenção de uma ligação interpartículas eficiente utilizando-se uma concentração mais baixa do excipiente.
II. As partículas de uma mistura de pó apresentam um filme de ar adsorvido em sua superfície, que precisa ser deslocado antes da umectação.
A As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
B As asserções I e II são falsas.
C A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
D As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
E A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.

Considere o caso hipotético a seguir:

Um estudante de farmácia, em sua aula prática de Farmacotécnica, recebe a tarefa de manipular uma formulação de álcool em gel utilizando o carbômero 980 (Carbopol®) como agente espessante. Seguindo os primeiros passos do procedimento padrão, ele dispersa o polímero na mistura do veículo (água purificada e etanol) e aguarda o tempo necessário para a completa hidratação das partículas, garantindo a ausência de grumos por meio de agitação magnética. No entanto, ao final dessa etapa de dispersão, o sistema resultante ainda se apresenta como um líquido fluido, sem a consistência e a alta viscosidade aparente que são características do comportamento não newtoniano de um gel. O professor, avaliando a bancada, questiona o aluno sobre qual etapa fundamental e específica para essa classe de polímero está faltando para que a rede tridimensional do hidrogel seja estruturada.
Com base nas informações apresentadas, assinale a alternativa correta:
A Submeter a mistura a uma alta tensão de cisalhamento constante, explorando o comportamento tixotrópico do carbômero para induzir fisicamente o espessamento do fluido.
B Substituir imediatamente o veículo hidroalcoólico por plastibase, transformando o sistema em um organogel, visto que os carbômeros são incapazes de gelificar em presença de água.
C Incorporar um tensoativo não iônico à formulação com o objetivo de reduzir a tensão interfacial entre as partículas sólidas do polímero e a fase líquida hidroalcoólica.
D Adicionar um agente alcalinizante, como a trietanolamina, para neutralizar a dispersão até que se atinja a faixa de pH entre 6,5 e 7,5, promovendo a formação do gel.
E Aquecer a dispersão hidroalcoólica até a temperatura de fusão do carbômero, uma vez que a estruturação de hidrogéis requer o emprego de energia térmica para a formação do gel.

Considere o caso hipotético a seguir:

Durante a rotina de controle de qualidade em uma indústria, um farmacêutico realiza o ensaio de determinação de peso em uma amostra de um lote de drágeas (comprimidos com revestimento açucarado). Após o procedimento, o peso médio obtido para as unidades testadas foi exatamente de 200 mg. Ao analisar os pesos individuais para verificar a conformidade do lote, o analista constatou que 4 (quatro) drágeas apresentaram variação de peso que excedia o limite percentual principal estabelecido pela Farmacopeia Brasileira para a sua respectiva faixa de peso. No entanto, a análise também confirmou que nenhuma dessas quatro unidades variantes chegou a ultrapassar o dobro desse limite percentual.
Considerando as informações apresentadas, analise as afirmativas a seguir:
I. O limite de variação de peso estabelecido para este produto é de ± 7,5%.
II. O lote avaliado deve ser reprovado por apresentar quatro unidades fora do limite tolerado.
III. O produto atende aos critérios, visto que são toleradas até cinco unidades divergentes em drágeas.
IV. O lote seria reprovado, por exceder o limite de divergências permitido, caso a mesma análise fosse aplicada a comprimidos não revestidos.
É correto o que se afirma em:
I. O limite de variação de peso estabelecido para este produto é de ± 7,5%.
II. O lote avaliado deve ser reprovado por apresentar quatro unidades fora do limite tolerado.
III. O produto atende aos critérios, visto que são toleradas até cinco unidades divergentes em drágeas.
IV. O lote seria reprovado, por exceder o limite de divergências permitido, caso a mesma análise fosse aplicada a comprimidos não revestidos.
A I, II, III e IV.
B I, III e IV, apenas.
C III e IV, apenas.
D II, III e IV, apenas.
E I e II, apenas.

Considere o caso hipotético a seguir:

Durante o processo de produção de comprimidos obtidos por compressão, o desempenho da forma farmacêutica no organismo depende fortemente da formulação e da escolha estratégica dos excipientes. Os agentes desintegrantes, como o amidoglicolato de sódio e a croscarmelose, são essenciais nesse contexto, pois incham ou expandem ao entrar em contato com a umidade, promovendo a ruptura do comprimido no trato gastrointestinal. Em uma indústria, ao desenvolver a formulação de um lote por granulação via úmida, um farmacêutico decide que a quantidade total do agente desintegrante não será adicionada em uma única etapa. Em vez disso, metade da quantidade é incorporada na preparação da granulação, enquanto a outra metade é reservada para ser adicionada apenas à granulação acabada, imediatamente antes da etapa de formação do comprimido na máquina compressora.
Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. A estratégia de dividir a adição do agente desintegrante, inserindo uma porção na etapa de granulação e a outra na granulação já acabada, otimiza a disponibilidade do IFA por promover uma dupla desintegração do comprimido.
PORQUE
II. A porção do desintegrante adicionada por último age rompendo o comprimido em pedaços maiores num primeiro momento, e a porção adicionada na preparação interna atua na sequência, desintegrando esses pedaços em partículas finas.
A respeito dessas asserções, assinale a alternativa correta:
I. A estratégia de dividir a adição do agente desintegrante, inserindo uma porção na etapa de granulação e a outra na granulação já acabada, otimiza a disponibilidade do IFA por promover uma dupla desintegração do comprimido.
II. A porção do desintegrante adicionada por último age rompendo o comprimido em pedaços maiores num primeiro momento, e a porção adicionada na preparação interna atua na sequência, desintegrando esses pedaços em partículas finas.
A A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
B As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
C As asserções I e II são falsas.
D A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
E As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.

Sistema de Classificação Biofarmacêutica (baixa solubilidade aquosa e alta permeabilidade intestinal). Durante os testes de pré-formulação e controle de qualidade, observou-se que as cápsulas apresentavam um perfil de dissolução extremamente lento, um fator crítico que pode comprometer significativamente a biodisponibilidade do medicamento no paciente. A formulação proposta é composta pelo IFA, celulose microcristalina (atuando como diluente) e 2% de estearato de magnésio (atuando como lubrificante).
Com base nas informações apresentadas, assinale a alternativa correta:
A O perfil de dissolução lento é uma característica imutável de fármacos da Classe II, devendo o farmacêutico aumentar a dose do IFA na formulação para compensar a baixa absorção esperada.
B A celulose microcristalina formou uma mistura eutética com o IFA no interior da cápsula, gerando uma massa líquida que impede a desintegração da forma farmacêutica e a liberação do ativo.
C A lentidão na dissolução deve-se ao fato de que os invólucros das cápsulas de gelatina dura são naturalmente insolúveis no suco gástrico morno, sendo recomendado substituí-los por cápsulas de gelatina mole.
D O estearato de magnésio, devido à sua natureza hidrofóbica, pode impermeabilizar a mistura e retardar a umectação e a dissolução; esse efeito indesejado pode ser mitigado pela adição de um tensoativo à formulação.
E O excesso de umidade residual intrínseca da gelatina reagiu com o lubrificante, provocando o endurecimento da mistura de pós, o que exige a secagem das cápsulas em altas temperaturas após o envase.

A via de administração e as limitações do paciente são fatores determinantes na escolha da forma farmacêutica e no delineamento de sua formulação. Os comprimidos mastigáveis, por exemplo, possuem textura suave e rápida desintegração quando mastigados ou dissolvidos na boca, sendo especialmente úteis para crianças e adultos que apresentam dificuldade na deglutição de formas sólidas maiores. Para que essa forma farmacêutica cumpra seu objetivo terapêutico e apresente palatabilidade aceitável, sua base é geralmente composta por manitol aromatizado e colorido, exigindo adaptações técnicas importantes quanto aos excipientes selecionados em comparação aos comprimidos convencionais de liberação imediata.
Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. Na formulação de comprimidos mastigáveis, a incorporação de agentes desintegrantes deve ser tecnicamente evitada ou mantida em doses mínimas.
PORQUE
II. A desintegração primária dessa forma farmacêutica não ocorre pelo inchamento ou expansão de excipientes em contato com fluidos corporais, mas sim pela ação mecânica da mastigação.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
A A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
B As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
C A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
D As asserções I e II são falsas.
E As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.

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