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Controle Da Qualidade De Produtos Sólidos, Semissólidos e Líquidos
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Sair
A
B
C
D
E
A
B
C
D
1 Marcar para revisão
(Adaptado de FAFIPA - 2014 - UFFS -  Farmacêutico) O controle de qualidade compreende uma sequência de
ensaios que visam à liberação de um medicamento seguro e eficaz. Um desvio de qualidade pode significar perda
de eficácia ou de segurança, expondo o paciente a riscos desnecessários. Na Farmacopeia Brasileira, encontram-
se descritos testes físicos, químicos e físico-químicos, cuja aplicação visa garantir a qualidade dos insumos
farmacêuticos. Sobre esses testes, analise as afirmativas a seguir:
I. O teste de friabilidade aplica-se a todos os comprimidos.
II. Os testes de dureza e friabilidade são testes de resistência mecânica em comprimidos, demonstram a resistência
de comprimidos à ruptura provocada por quedas ou fricção.
III. Suspensões e emulsões devem ser agitadas antes da retirada do conteúdo para a determinação da densidade.
IV. O teste de determinação de volume não deve ser aplicado em casos de preparações líquidas obtidas a partir de
pós para reconstituição.
É correto o que se afirma:
I e II.
I e III.
I e IV.
II e III.
II e IV.
2 Marcar para revisão
O pH de uma solução pode ser definido como a concentração de íons H em uma preparação aquosa, e este
influencia em diversos fatores responsáveis direta ou indiretamente na absorção dos fármacos desde a estabilidade
da sua preparação até a constante de ionização (pK ) de um princípio ativo. Sobre esse assunto, analise a relação
entre as assertivas a seguir:
I. Nos medicamentos, o pH tem um papel mais significativo nas soluções aquosas frente às preparações líquidas.
PORQUE
II. A acidez e basicidade vai alterar a desintegração dessas moléculas durante a absorção.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
+
a
As asserções I e II são proposições falsas.
A asserção I é uma proposição verdadeira enquanto a II é falsa.
As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II é uma justificativa da I.
A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
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E
A
B
C
D
E
A
B
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I.
3 Marcar para revisão
Existem inúmeros métodos físico-químicos para a análise tanto de insumos farmacêuticos como de medicamentos
acabados. Algumas dessas técnicas analíticas são mais frequentemente utilizadas no dia a dia de um laboratório de
controle de qualidade de medicamentos em uma indústria farmacêutica do que outras. Sobre a viscosidade, analise
as afirmativas a seguir e assinale a alternativa correta:
A viscosidade de um produto independe de parâmetros, como a velocidade, massa e tempo.
O método de Oswald mede o tempo de queda de uma esfera através de tubos contendo o líquido sob
ensaio.
O método de Höppler mede a resistência ao movimento de rotação de eixos metálicos quando imersos no
líquido.
O método de Brookfield mede a resistência de líquidos ao escoamento, tempo de vazão de um líquido
através de um capilar.
O Viscosímetro de Brookfield fornece a viscosidade cinemática que é amplamente utilizada para o controle
de qualidade de medicamentos.
4 Marcar para revisão
A cromatografia é um método físico-químico de análise largamente empregado tanto na separação de compostos
químicos como na identificação (análise qualitativa) e quantificação (análise quantitativa) das espécies separadas.
A cromatografia pode ser dividida em líquida, em que a fase móvel é um líquido, e gasosa, em que a fase móvel é
um gás (Fonte: adaptado de NASCIMENTO, R.F. et al. Cromatografia gasosa: Aspectos teóricos e práticos.
Universitária da Universidade Federal do Ceará. Fortaleza. 2018).
Disponível em:dizer que a conclusão do Carlos, está:
Correta, pois para comparar o perfil de dissolução entre os medicamentos, basta avaliar se a quantidade
de fármaco dissolvido é igual entre o medicamento de referência e os genéricos, independente do tempo
empregado.
Correta, pois para comparar o perfil de dissolução entre os medicamentos, basta comparar se a
quantidade de fármaco dissolvida no tempo preconizado pela farmacopeia é semelhante, com tolerância
de 10%
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C
D
E
A
B
C
D
E
A
B
C
de 10%.
Correta, mas ele poderia ter avaliado mais um ponto de coleta para ter certeza do resultado encontrado,
pois a Farmacopeia Brasileira preconiza que os testes sejam realizados em dois dias consecutivos, com
amostras diferentes.
Errada, pois para comparar o perfil de dissolução entre medicamentos, devemos testar a quantidade
dissolvida em até 5 pontos de coletas.
Errada, pois para comparar o perfil de dissolução entre medicamentos, devemos testar a quantidade
dissolvida em até 3 pontos de coletas.
7 Marcar para revisão
O teste de desintegração é um teste que visa medir o tempo que uma forma farmacêutica demora para fragmentar
em partículas menores. Sobre esse assunto, analise a situação-problema a seguir:
João, estagiário no controle de qualidade de uma indústria farmacêutica, ficou responsável por realizar o teste de
desintegração com comprimidos sublinguais. Para isso, fez o teste com água morna entre 15-25°C e disse ao
farmacêutico que o acompanha no estágio, que o lote estava conforme com o preconizado pela farmacopeia 6ª
edição, pois os comprimidos demoraram 45 minutos para desintegrar.
A partir da situação-problema, o que o responsável do estágio orientou o aluno.
Que João estava correto, pois o líquido de imersão e o tempo de desintegração seguiam a farmacopeia 6ª
edição;
Que João estava correto, mas que ele não precisaria consultar a farmacopeia 6ª edição nesse caso, uma
vez que poderia confiar nos resultados anteriores.
Que João estava errado, pois para comprimidos sublinguais o líquido de imersão utilizado deve ser ácido
sulfúrico 1M a 25°C e o tempo máximo é de 3 minutos.
Que João estava errado, pois para comprimidos sublinguais o líquido de imersão utilizado deve ser água
morna à 37°C e o tempo máximo é de 3 minutos.
Que João estava errado, pois para comprimidos sublinguais o líquido de imersão utilizado deve ser água
morna à 37°C e o tempo máximo é de 5 minutos.
8 Marcar para revisão
A biodisponibilidade do princípio ativo de uma forma farmacêutica sólida é um aspecto crítico que pode ser
influenciado por várias variáveis. O que interfere diretamente na biodisponibilidade do princípio ativo de uma forma
farmacêutica sólida, conforme determinado pelo teste de dissolução?
A resistência dos comprimidos à fricção
O tempo de desintegração dos comprimidos
A temperatura de fusão dos princípios ativos
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D
E
A
B
C
D
E
A
B
C
D
E
A quantidade de fármaco dissolvida em determinado meio de dissolução
A resistência dos comprimidos à ruptura
9 Marcar para revisão
O teste de determinação de peso é uma etapa crucial na avaliação da qualidade de formas farmacêuticas
semissólidas. Quando um lote de formas farmacêuticas semissólidas é considerado aceitável após o teste de
determinação de peso?
Se todas as unidades tiverem o peso declarado pelo fabricante
Se o peso médio for igual ou superior ao peso declarado pelo fabricante
Se apenas uma unidade tiver o peso declarado pelo fabricante
Se o peso médio for inferior ao peso declarado pelo fabricante
Se mais da metade das unidades tiverem o peso declarado pelo fabricante
10 Marcar para revisão
(Adaptado de FUNED/MG_IBFC/2013) A estabilidade de produtos farmacêuticos depende de fatores ambientais
como temperatura, umidade e luz, e de outros relacionados ao produto como as propriedades físicas e químicas de
substâncias ativas e excipientes farmacêuticos, forma farmacêutica e sua composição, processo de fabricação e
tipo e propriedades dos materiais. Sobre os estudos de estabilidade, analise a relação entre as afirmativas a seguir:
I. Uma empresa, após realizar um estudo de estabilidade acelerado, confirmou o prazo de validade e as
condições de armazenamento e, assim, conseguiu o registro definitivo com a ANVISA.
PORQUE
II. Estudos de estabilidade acelerado são estudos projetados para a verificação das características físicas,
químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico. Os resultados são usados para confirmar o
prazo de validade e as condições de armazenamento do produto.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
As asserções I e II são proposições falsas.
A asserção I é uma proposição verdadeira enquanto a II é falsa.
As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II é uma justificativa da I.
A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I.
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