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0 laboratório de análises clínicas VidaLab participa mensalmente de um programa de Ensaio de Proficiência (Controle Externo de Qualidade) exigido para a manutenção de sua acreditação ISO 15189. 0 biomédico gestor da qualidade analisa os dados de retorno referentes ao analito troponina I de alta sensibilidade. 0 relatório do provedor de proficiência aponta que O resultado enviado pelo VidaLab para a amostra cega foi de 1.450 ng/L, enquanto a média de consenso do grupo de laborató Pesquisar por im participantes foi de 120 ng/L, caracterizando uma reprovação inaceitável por desvio acentuado (erro sistemático severo). Temendo a perda do certificado de acreditação na iminente auditoria, O gestor acessa O sistema de informações do apaga O resultado da troponina de 1.450 ng/L do equipamento. Em seguida, ele solicita a um laboratório vizinho, parceiro e que também participa do mesmo programa, 0 valor obtido por eles na mesma amostra-cega. Ao descobrir que O vizinho encontrou 118 ng/L, O gestor insere manualmente 0 valor de 118 ng/L no laudo do VidaLab e O envia retroativamente ao provedor como se fosse 0 resultado original de sua máquina. À luz dos princípios éticos, legais e de segurança profissional, assinale a alternativa correta. A) 0 biomédico cometeu fraude na garantia da qualidade ao manipular dados de amostras de proficiência, que devem ser tratadas exatamente como as amostras de pacientes, mascarando falhas analíticas que podem colocar usuários em risco. B) A alteração retrospectiva do dado é eticamente incorreta, contudo, legalmente justificada se 0 laboratório comprovar que nenhum laudo de paciente real foi liberado com 0 erro analítico demonstrado no ensaio de proficiência. C) 0 gestor violou os preceitos éticos na relação com O provedor do ensaio, uma vez que a troponina não é um marcador de emergência crítica, de modo que O erro sistemático não oferecia risco de agravos imediatos à população atendida. D) A conduta do gestor é aceitável no âmbito da gestão da qualidade, pois 0 intercâmbio de dados de proficiência entre laboratórios parceiros assegura a harmonização de resultados regionais e evita punições regulatórias desproporcionais. E) O profissional agiu em conformidade com O princípio da beneficência institucional, protegendo os empregos gerados pelo laboratório frente a uma perda de acreditação que resultaria em fechamento iminente das operações.
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Ale rodrigues

há 2 semanas

Respostas

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Ale rodrigues

há 2 semanas

A alternativa correta é a A: O biomédico cometeu fraude na garantia da qualidade ao manipular dados de amostras de proficiência, que devem ser tratadas exatamente como as amostras de pacientes, mascarando falhas analíticas que podem colocar usuários em risco

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