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Todo projeto de pesquisa em seres humanos que possa conter riscos, entendidos como possibilidade de danos à dimensão física, psíquica, moral, intelectual, social, cultural ou espiritual do ser humano em qualquer fase da pesquisa e em qualquer área do conhecimento, deve ser aprovado antes do início de sua execução por um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP).
A respeito do CEP, assinale a alternativa correta:
a. O projeto de pesquisa nunca deve ser submetido ao CEP da instituição em que a pesquisa será realizada, para que não haja conflitos de interesse.
b. Os CEPs devem garantir e resguardar a integridade e os direitos dos voluntários.
c. Os projetos de pesquisa com seres humanos só devem ser levados ao CEP se a pesquisa for realizada com mais de 100 participantes.
d. Deve ser composto apenas por pessoas escolhidas pelo pesquisador e que todos sejam de uma única área de atuação.
e. Toda pesquisa envolvendo seres humanos só deverá ser submetida ao CEP se o pesquisador tiver algum interesse em publicar os resultados em periódicos internacionais.

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ATIVIDADE DE ESTUDO 02 Bioética e resp civil 21

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Vamos analisar as alternativas: a) Incorreta. O projeto deve ser submetido ao CEP da instituição onde a pesquisa será realizada para garantir a ética e evitar conflitos de interesse. b) Correta. Os Comitês de Ética em Pesquisa têm como função garantir e resguardar a integridade e os direitos dos participantes da pesquisa. c) Incorreta. Todo projeto que envolva seres humanos e possa conter riscos deve ser submetido ao CEP, independentemente do número de participantes. d) Incorreta. O CEP deve ser composto por membros de diferentes áreas, não apenas escolhidos pelo pesquisador, para garantir diversidade e imparcialidade. e) Incorreta. A submissão ao CEP não depende do interesse do pesquisador em publicar os resultados. Portanto, a alternativa correta é: b) Os CEPs devem garantir e resguardar a integridade e os direitos dos voluntários.

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Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), cuidados paliativos consistem na atenção promovida por uma equipe multidisciplinar, que busca a melhoria da qualidade de vida do paciente e seus familiares, diante de uma doença terminal.
Com relação ao tema “Cuidados Paliativos”, marque Verdadeiro (V) ou Falso (F):
( ) Promove o alívio da dor e proporciona o máximo alívio do sofrimento.
( ) Trata-se de perspectiva centrada no enfermo e na doença, defendendo o paradigma da atenção biologicista (direcionada exclusivamente para a doença).
( ) Definidos como os cuidados ativos e totais aos pacientes quando a doença não responde mais aos tratamentos curativos.
( ) Pretende adiar o máximo possível a morte, fazendo uso exacerbado de quimioterápicos, proporcionando qualidade de vida e dignidade ao paciente.
a. F, V, F, V.
b. F, V, V, F.
c. V, F, F, V.
d. V, V, V, F.
e. V, F, V, F.

A análise dos princípios éticos de projetos de pesquisa em saúde deve considerar a garantia da beneficência, da justiça e do respeito ao indivíduo, englobando todas as pessoas que possam estar relacionadas à pesquisa. Dessa forma, os Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs), institucionais e multidisciplinares na sua composição, têm a função de analisar as pesquisas em seres humanos nas diversas áreas de conhecimento, bem como fomentar discussões sobre bioética.
Sobre os CEPs, assinale a alternativa correta:
a. Toda pesquisa envolvendo seres humanos poderá, a critério do pesquisador, ser enviada para análise do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP).
b. A organização e criação de um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é responsabilidade do pesquisador, que deve prover todas as condições para o funcionamento adequado desta estrutura.
c. O envio ao CEP, de pesquisas envolvendo seres humanos, não é uma obrigatoriedade, uma vez que sua atribuição é apenas verificar aspectos metodológicos.
d. Não é atribuição do CEP, a análise dos aspectos metodológicos, da relevância e exequibilidade do projeto de pesquisa, bem como, não é sua responsabilidade garantir o bem-estar dos indivíduos, a equidade e a justiça social.
e. Na impossibilidade de se constituir um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), a instituição ou o pesquisador responsável deverá submeter o projeto à apreciação do CEP de outra instituição.

O Código de Nuremberg (1947) é um importante documento, pois estabelece princípios éticos que devem ser seguidos sempre que uma pesquisa envolvendo seres humanos for conduzida.
Baseado neste documento, assinale a alternativa correta:
I. O pesquisador deve estar preparado para suspender os procedimentos experimentais em qualquer estágio, se ele tiver motivos razoáveis para acreditar que a continuação do experimento provavelmente causará danos, invalidez ou morte para os participantes.
II. É permitido submeter um sujeito de pesquisa a um experimento onde possa haver risco de morte ou invalidez, desde que existam razões suficientes, possa contribuir com a ciência e a comunidade de forma expressiva.
III. O consentimento voluntário do ser humano é absolutamente essencial para a inclusão na pesquisa.
a. Apenas as I e III estão corretas.
b. Apenas a II está correta.
c. Apenas a III está correta.
d. Apenas a I está correta.
e. Apenas as I e II estão corretas.

O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido visa à aceitação de um tratamento específico ou à experimentação, sabendo da sua natureza, das suas consequências e dos seus riscos, ele assegura todos os direitos dos sujeitos da pesquisa, inclusive o direito a indenizações, ressarcimentos, medicamentos, etc. Assim, quando um paciente necessita passar por uma cirurgia eletiva, por exemplo, para autorizar a realização do procedimento é necessário que assine o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, aplicado pelo médico responsável.
Esse consentimento livre e voluntário obedece ao seguinte princípio da Bioética:
a. Igualdade.
b. Justiça.
c. Autonomia.
d. Não Maleficência.
e. Equidade.

Em uma visão ampla, considerando o indivíduo em sua integração biopsicossocial, agrega-se aos cuidados paliativos a questão da espiritualidade e a preocupação com a família, em relação à assistência prestada após a morte e durante o período de luto. É importante afirmar que tais cuidados não se baseiam em protocolos e, sim, em princípios, não se falando mais em terminalidade, mas em doença que ameaça a vida. Pacientes “fora de possibilidade de cura” muitas vezes recebem assistência inadequada, ainda focada na tentativa de cura, utilizando-se de métodos invasivos e de alta tecnologia. Essas abordagens insuficientes, exageradas e desnecessárias quase sempre ignoram o sofrimento humano e são incapazes de tratar os sintomas mais prevalentes.
A meta dos cuidados paliativos é alcançar o máximo possível da qualidade de:
a. Morte do paciente.
b. Tratamento e cura da doença.
c. Vida do paciente.
d. Morte ao paciente e vida aos seus familiares.
e. Vida do paciente e de seus familiares.

A bioética oferece aos pesquisadores e à sociedade parâmetros para que eles possam julgar e se manifestar sobre os riscos e sobre a oportunidade do uso das tecnologias. No caso da pesquisa com seres humanos, a ênfase da bioética estará nos efeitos que o projeto desenhado pelo pesquisador terá sobre os participantes.
A função prioritária da bioética em pesquisa é:
a. Proteger o participante, um indivíduo que se submete voluntariamente a um risco.
b. Garantir que a pesquisa não seja interrompida por questões éticas.
c. Garantir a execução do cronograma da pesquisa, mas não garante o cumprimento dos princípios da autonomia, da beneficência e da justiça.
d. Possibilitar os avanços da ciência sem restrições éticas.
e. Auxiliar os profissionais para que o direito à dignidade humana, imposto pela bioética, não impeça a evolução da ciência.

A bioética não deve se ater apenas à tentativa de resolução de conflitos, mas, fundamentalmente, à capacidade de introduzir as informações necessárias para o desenvolvimento da reflexão sobre assuntos voltados à ética. Nesse contexto, é essencial compreender que um dos princípios bioéticos mais importantes é o da capacidade de autodeterminação de uma pessoa, ou seja, o quanto ela pode gerenciar sua própria vontade, livre da influência de outras pessoas.
Este conceito refere-se ao princípio da:
a. Não maleficência.
b. Igualdade.
c. Beneficência.
d. Autonomia.
e. Justiça.

Os avanços científicos e tecnológicos nas áreas da saúde e das ciências da vida têm provocado intensos debates éticos, jurídicos e sociais. Questões relacionadas à genética, ao uso de novas biotecnologias e às mudanças no perfil demográfico da população exigem reflexões que considerem a dignidade humana, os direitos fundamentais e os impactos para a sociedade contemporânea.
Leia as afirmativas:

I. A pesquisa científica com células-tronco embrionárias humanas trouxe a expectativa do desenvolvimento da terapia gênica. No entanto, vem acompanhada de dilemas éticos e jurídicos relacionados à origem destas células retiradas de embriões humanos descartáveis nas clínicas de fertilização.

II. O desenvolvimento da genética a partir do sequenciamento completo do genoma humano trouxe a reflexão sobre questões éticas e legais, como o uso de testes genéticos preditivos de doenças após o nascimento, a terapia gênica em células somáticas ou germinativas com a possibilidade da transmissão de genes modificados para gerações futuras.

III. O aumento de idosos na população mundial e especialmente em nosso país trouxe a necessidade da inclusão do tema sobre envelhecimento nos estudos sobre humanização. A bioética passa a ser o fórum mais adequado para a reflexão e discussão sobre o envelhecimento.

Qual das situações descritas acima está relacionada com a bioética e os dilemas atuais?

Assinale a alternativa correta.
a. Somente as afirmativas I e III estão corretas.
b. As afirmativas I, II e III estão corretas.
c. Somente a afirmativa III está correta.
d. Somente as afirmativas II e III estão corretas.
e. Somente as afirmativas I e II estão corretas.

Quando falamos em dignidade humana no processo de morrer, na morte e no luto dos familiares, espera-se dos profissionais de saúde práticas pautadas nos princípios bioéticos para que sejam garantidos os cuidados de fim de vida. Esses cuidados se sustentam na assistência ativa e integral, prestada a paciente com doença grave, progressiva e irreversível que não responde a tratamentos curativos, buscando controlar a dor e outros sintomas, tendo em vista a prevenção precoce e o alívio do sofrimento nas dimensões físico, emocional, social e espiritual.
A descrição citada acima recebe a denominação de:
a. Cuidados patológicos.
b. Cuidados paliativos.
c. Cuidados dos enfermos.
d. Cuidados biologicistas.
e. Cuidados assistenciais.