FITOTERAPIA A RDC 14/2010 permitiu o registro de drogas vegetais como ativo de medicamentos fitoterápicos (desde que a comprovação de segurança e eficácia ocorra através da realização de estudos clínicos e pré-clínicos) e juntamente com a RDC 10/2010, passaram a reconhecer o valor medicinal das drogas vegetais, possibilitando 0 registro de fitoterápicos simples e com baixo custo de produção. Considerando as informações apresentadas, analise as afirmativas a seguir: I. Os fitoterápicos para uso humano são objetos de ensaios clínicos e devem ser produzidos de acordo com os princípios das Boas Práticas de Fabricação (BPF). Além disso, em muitos países, a planta utilizada para fabricação do princípio ativo tem de possuir 0 certificado atualizado de BPF. II. Os medicamentos fitoterápicos são autorizados da mesma forma que qualquer outro medicamento, por meio da apresentação de estudos que demonstrem sua segurança e os efeitos esperados em seres humanos (conhecidos como ensaios clínicos) e em animais (conhecidos como ensaios não clínicos), III. Os ensaios clínicos com os fitoterápicos são realizados em duas fases: Os ensaios da FASE I são realizados com um número reduzido de participantes e sob