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Grau Técnico
Pergunta 3 Como fazem parte da ANVISA, diversas Secretarias e Coordenações, coligadas à Autarquia, de uma forma direta ou indireta, a ANVISA trabalha com alguns conceitos bem populares, e muito direcionais, quando o assunto são os processos regulatórios. Assinale a alternativa CORRETA: Opção A O Centro de Vigilância Sanitária tem por responsabilidade a regulação de empresas, durante a fase de Licença de Funcionamento. Opção B A SVS é a Autarquia responsável pela regulação de produtos e empresas que estejam de alguma forma relacionados à saúde (Fabricação, Distribuição, Importação, Exportação, Armazenamento e Transporte) no Brasil. Opção C O Sistema de Cadastramento Unificado de Fornecedores tem por função a regulação de produtos e a Autorização de Funcionamento Empresa (AFE). Opção D O Centro de Vigilância Sanitária tem vínculo direto com o Ministério da Saúde e tem por objetivo unificar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. Opção E O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é responsável pelos Certificados de Boas Práticas de Fabricação E Distribuição, entre outros.
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Aline Morais

semana passada

Respostas

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semana passada

Vamos analisar as alternativas com base no funcionamento da ANVISA e seus órgãos relacionados: A) O Centro de Vigilância Sanitária tem por responsabilidade a regulação de empresas, durante a fase de Licença de Funcionamento. — Parcialmente correto, mas o Centro de Vigilância Sanitária atua mais na fiscalização e vigilância, não apenas na fase de licença. B) A SVS é a Autarquia responsável pela regulação de produtos e empresas que estejam de alguma forma relacionados à saúde (Fabricação, Distribuição, Importação, Exportação, Armazenamento e Transporte) no Brasil. — Incorreto, pois a SVS (Secretaria de Vigilância em Saúde) é um órgão do Ministério da Saúde, não uma autarquia, e não regula diretamente produtos e empresas. C) O Sistema de Cadastramento Unificado de Fornecedores tem por função a regulação de produtos e a Autorização de Funcionamento Empresa (AFE). — Incorreto, pois o Sistema de Cadastramento Unificado de Fornecedores é para cadastro, não para regulação ou autorização. D) O Centro de Vigilância Sanitária tem vínculo direto com o Ministério da Saúde e tem por objetivo unificar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. — Correto. O Centro de Vigilância Sanitária está ligado ao Ministério da Saúde e atua para integrar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. E) O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é responsável pelos Certificados de Boas Práticas de Fabricação e Distribuição, entre outros. — Parcialmente correto, mas o Sistema Nacional é um conjunto de órgãos; a emissão dos certificados é feita pela ANVISA e órgãos estaduais. Portanto, a alternativa correta é: D) O Centro de Vigilância Sanitária tem vínculo direto com o Ministério da Saúde e tem por objetivo unificar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.

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