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Pergunta 1 Como fazem parte da ANVISA, diversas Secretarias e Coordenações, coligadas à Autarquia, de uma forma direta ou indireta, a ANVISA trabalha com alguns conceitos bem populares, e muito direcionais, quando o assunto são os processos regulatórios. Assinale a alternativa CORRETA: Opção A O Centro de Vigilância Sanitária tem vínculo direto com o Ministério da Saúde e tem por objetivo unificar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. Opção B A SVS é a Autarquia responsável pela regulação de produtos e empresas que estejam de alguma forma relacionados à saúde (Fabricação, Distribuição, Importação, Exportação, Armazenamento e Transporte) no Brasil. Opção C O Sistema de Cadastramento Unificado de Fornecedores tem por função a regulação de produtos e a Autorização de Funcionamento Empresa (AFE). Opção D O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é responsável pelos Certificados de Boas Práticas de Fabricação E Distribuição, entre outros. Opção E O Centro de Vigilância Sanitária tem por responsabilidade a regulação de empresas, durante a fase de Licença de Funcionamento.
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Mairon Augusto

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Respostas

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Vamos analisar as alternativas com base no funcionamento da ANVISA e seus órgãos relacionados: A) O Centro de Vigilância Sanitária tem vínculo direto com o Ministério da Saúde e tem por objetivo unificar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. — Incorreto. O Centro de Vigilância Sanitária é um órgão estadual ou municipal, não tem como objetivo unificar o Sistema Nacional, que é coordenado pela ANVISA. B) A SVS é a Autarquia responsável pela regulação de produtos e empresas que estejam de alguma forma relacionados à saúde (Fabricação, Distribuição, Importação, Exportação, Armazenamento e Transporte) no Brasil. — Incorreto. A SVS (Secretaria de Vigilância em Saúde) é uma secretaria do Ministério da Saúde, não uma autarquia. A autarquia responsável pela regulação é a ANVISA. C) O Sistema de Cadastramento Unificado de Fornecedores tem por função a regulação de produtos e a Autorização de Funcionamento Empresa (AFE). — Incorreto. O Sistema de Cadastramento Unificado de Fornecedores é um sistema administrativo para cadastro, não regula produtos nem autoriza funcionamento. D) O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é responsável pelos Certificados de Boas Práticas de Fabricação e Distribuição, entre outros. — Correto. O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, coordenado pela ANVISA, é responsável por emitir certificados como o de Boas Práticas de Fabricação e Distribuição. E) O Centro de Vigilância Sanitária tem por responsabilidade a regulação de empresas, durante a fase de Licença de Funcionamento. — Parcialmente correto, mas a regulação e licenciamento são competências compartilhadas e coordenadas pela ANVISA e órgãos estaduais/municipais, não exclusivamente pelo Centro de Vigilância Sanitária. Portanto, a alternativa correta é: D) O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é responsável pelos Certificados de Boas Práticas de Fabricação e Distribuição, entre outros.

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