Rotulo creme

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Sr. Marcio Brunirei Nº0001
Dr.Gustavo Gonzáles CRM XXXX Fab: 21/06/2021 Val: 21/04/2022.
Hidroquinona..................................................2 %
 Equivalente á.................................................1g
Excipiente qsp gel creme base................49 g
Uso Externo 
Contem 50 Gramas. 
Posologia. Aplicar na face de noite.
FARMA VITABOM LTDA Telefone (45)998385446
Rua Orquídea Nº2513 – Corbélia –PR CNPJ53521190001-30
Farm. Responsável: Dr. Robison Jose F. de Oliveira CRF 2022.
	BULA
	Hidroquinona bula
Para que serve
É indicada no clareamento gradual de melasmas ou cloasmas, sardas, melanose solar e em condições nas quais ocorrem hiperpigmentação cutânea por produção excessiva de melanina.
Como usar?
Hidroquinona é utilizada na concentração de 2 a 10%. É aconselhável o uso de bloqueador solar durante e após o tratamento com hidroquinona.
Quais os males que este medicamento pode causar?
O tratamento com hidroquinona pode causar vermelhidão, coceira, descamação, inflamação excessiva, vesículas (bolhas) e sensação leve de queimação. Outras reações menos freqüentes, como manchas marrons reversíveis nas unhas, também estão relacionada com o uso da hidroquinona.
Como funciona?
Atua como um substrato da tirosinase, competindo com a tirosina e inibindo a formação de melanina. Em segundo lugar, mais lentamente, a hidroquinona provoca mudanças estruturais nas membranas das organelas dos melanócitos, acelerando a degradação dos melanossomas.
Contra-indexações:
Não deve ser utilizada em grandes áreas do corpo. O produto não deve entrar em contato com os olhos. A hidroquinona não deve ser usada na pele irritada e na presença de queimaduras solares. Gestantes e lactantes também não devem fazer o uso do produto.
Modo de preparo do creme base excipiente qsp . 
Veículo excipiente qsp para preparação de Cosméticos.
Vamos ver abaixo a composição da formulação do creme base e para que sirva seus componentes da Fase Aquosa e da Fase Oleosa:
· EDTA Dissódico é seqüestraste, quelante
· Nipagim é conservante
· Propilenoglicol é Umectante
· Água deionizada é o veículo.
· Cera Auto Emulsionante Aniônica – Lanette
· Triglicerídeos (TACC) é emoliente
· Nipazol é conservante
· BHT é antioxidante
Matérias primas necessárias para fazer 49 gramas de Creme base.
	 Matérias primas Fase A
	Quantidades
	EDTA Dissódico
	0, 049 gramas
	Nipagim
	0, 049 gramas
	Propilenoglicol
	1,47 gramas
	Água Deionizada
	39.4695 ml
	Matéria prima Fase B
	Quantidades
	Cera Auto Emulsionante Aniônica – Lanette
	5,88 gramas
	Triglicerídeos (TACC)
	1,96 gramas
	Nipazol
	0, 0245 gramas
	BHT
	0, 098 gramas
 
Técnica de preparo do Creme base:
· Pese as matérias primas da Fase A e adicione em um béquer o EDTA Dissódico, o Nipagim, o Propilenoglicol e a Água purificada, misture. (reserve)
· Também pese as matérias primas da Fase B e adicione em outro béquer separado do outro béquer, adicione nele a Cera Auto Emulsionante Aniônica – Lanette, os Triglicerídeos (TACC), o Nipazol e o BHT, misturem.
· Levar simultaneamente ao aquecimento os dois béqueres até a temperatura de 65°C.
· Quando atingirem essa temperatura, retirar do aquecimento e sob agitação vigorosa e constante verter a  Fase A sobre a  Fase B.
· Continuar agitando sem parar até a temperatura abaixar para 40°C.
· Envasar o Creme base em frasco plástico opaco ou vidro âmbar.
· Identificar a embalagem e colocar a data de fabricação.
· Armazenar em temperatura ambiente e fora do alcance de crianças e animais
REFERÊNCIAS BIBLIOGRAFICAS
VILLANOVA, Janaina Cecília Oliveira; SÁ, Vania Regina de.
Excipientes:
guia prático para padronização. São Paulo: Pharmabooks, 2007. 115 p. ISBN 85-8973-114-6. (A biblioteca possui 1ex. de 2007, 3 ex. da 2.ed. de2009. Total 4 ex)
CRESPO, Marcelo Soares; CRESPO, Juliana Maria Rocha e Silva.
Formularium:
Compêndio de fórmulas magistrais. São Paulo: Crespo, 2002. v.1. xlvi, 586 p. ISBN 85-902747-1-3. (Uma biblioteca possui 2 ex. v.1 de 2002
FERREIRA, Anderson de Oliveira; BRANDÃO, Marcos.
Guia prático da Farmácia magistral.
4.ed.rev. ampl. São Paulo: Pharmabooks, 2011. v.2. xxiii, 673 p. il. ISBN 978-85-8973-145-4. (UMAa biblioteca possui 8 ex. v.2 da 4.ed. de 2011
Apostila boas práticas de manipulação e procedimentos operacionais padrão PROF.A DRA. DANIELA CRISTINA DE MEDEIROS ARAÚJO