TESTE 7 pdf ESTACIO

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1. 
 
 
"Autorização concedida por uma autoridade judicial ou 
administrativa para a utilização por terceiros, de uma 
invenção patenteada, sem o consentimento do titular 
da patente", também reconhecida como uma 
importante estratégia para a garantia do acesso a 
medicamentos. Sobre que conceito relacionado a 
patente de medicamentos estamos falando? 
 
 
 Tratados de livre comércio 
 Registro de medicamentos 
 Licenciamento compulsório 
 Direito de propriedade intelectual 
 Acordo TRIPS 
 
 
 
 
 
 
 
2. 
 
 
Assinale a afirmativa correta: 
 
 
 
A farmacovigilância tem a finalidade de identificar os riscos relacionados aos 
problemas que envolvem os produtos farmacológicos no mercado, não se 
preocupando com a perda da eficácia e com o uso indevido ou abuso de 
medicamentos. 
 
É necessário que o campo de atividade da farmacovigilância se expanda e evolua, 
pois ainda não incluem as plantas medicinais, produtos derivados do sangue e 
vacinas. 
http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio.asp
http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio.asp
 
No Brasil ainda não existem pressupostos legais referentes à farmacovigilância, 
incluindo-a nas atribuições da Vigilância Sanitária e nas competências do Sistema 
Único de Saúde (SUS). 
 
Segundo a Organização Mundial da Saúde, a farmacovigilância é a ciência e 
atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de 
efeitos adversos ou qualquer problema possível relacionado com fármacos. 
 todas as alternativas estão incorretas 
 
 
 
 
 
 
 
3. 
 
 
Ensaio Clínico, sob a ótica da epidemiologia, é um 
estudo experimental e prospectivo. O ensaio clínico de 
fase II é caracterizado por: 
 
 
 estudo de farmacocinética e farmacodinâmica do medicamento. 
 comparação do fármaco pesquisado x placebo. 
 administração e monitorização do fármaco em prevalência da doença. 
 reações adversas e interações clínicas relevantes. 
 
 
 
 
 
 
 
4. 
 
 
No Brasil, foi criada uma rede de Hospitais que 
acompanha a eficácia e a segurança de medicamentos e 
Insumos de saúde. Qual a opção que representa a 
referida rede? 
 
 
http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio.asp
http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio.asp
 Hospitais guardiões 
 Hospitais Sentinelas 
 Hospitais parceria público-privada 
 Hospitais da farmacovigilância 
 Hospitais Soroterápico Federal 
 
 
 
Explicação: 
As Redes de Hospitais Soroterápico Federal, parceria público-privada e guardiões não 
foram criados. A farmacovigilância é caracterizada por atividades que devem ocorrer em 
todas as fases de desenvolviment0o de um medicamento. 
 
 
 
 
 
 
 
5. 
 
 
Sobre as fases da pesquisa clínica assinale a alternativa 
correta. 
 
 
 
Na fase III os ensaios das etapas anteriores são realizados em grande amostra de 
pacientes. 
 Na fase II os medicamentos são testados em pacientes voluntários sadios. 
 O registro do medicamento precisa ser realizado durante a fase II. 
 Na fase V o medicamento já está no mercado. 
 Na fase I são feitos testes em animais. 
 
 
 
Explicação: 
http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio.asp
A alternativa apresenta corretamente a definição de fase III, na qual os testes são feitos 
com maiores amostras de pacientes. 
 
 
 
 
 
 
 
6. 
 
 
Assinale a alternativa que ordena a numeração 
corretamente. 1 - Fase 1 2 - Fase 2 3 - Fase 3 4 - Fase 4 
(Farmacovigilância) ( ) Tem como objetivo avaliar a 
efetividade em curto prazo e com número menor de 
pacientes. ( ) São estudos pós-comercialização, com 
base no registro; (normalmente sob chancela de órgão 
regulador ou indústria). ( ) Tem como objetivo a 
avaliação preliminar sobre segurança (não eficácia) com 
voluntários. ( ) Tem como objetivo estabelecer 
efetividade com número maior de pacientes e de 
preferência em estudos de duplo-cego. 
 
 
 2, 1, 4, 3 
 3, 4, 1, 2 
 1, 2, 3, 4 
 2, 4, 1, 3 
 
 
 
 
 
 
 
7. 
 
A indústria farmacêutica é considerada o setor que mais 
investe em inovação, assim foi criado uma parceria, que 
representa uma estratégia significativa e importante 
para os medicamentos destinados a tratamento das 
doenças negligenciadas, pois o interesse para a 
http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio.asp
http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio.asp
 
obtenção de novos produtos nessa área é 
primordialmente do governo. Qual a opção que 
apresenta esta parceria? 
 
 
 Parceria Público-privada 
 Parceria da Saúde e das Secretarias Estaduais e Municipais 
 Parceria Governo-Estado 
 Parceria Ministérios da Educação e Saúde 
 Parceria Nacional da Previdência Médica 
 
 
 
Explicação: 
As Parcerias Ministérios 
 
 
 
 
1. 
 
 
"Autorização concedida por uma autoridade judicial ou 
administrativa para a utilização por terceiros, de uma 
invenção patenteada, sem o consentimento do titular 
da patente", também reconhecida como uma 
importante estratégia para a garantia do acesso a 
medicamentos. Sobre que conceito relacionado a 
patente de medicamentos estamos falando? 
 
 
 Tratados de livre comércio 
 Registro de medicamentos 
 Licenciamento compulsório 
 Direito de propriedade intelectual 
 Acordo TRIPS 
 
http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio.asp
 
 
 
 
 
 
2. 
 
 
Assinale a afirmativa correta: 
 
 
 
A farmacovigilância tem a finalidade de identificar os riscos relacionados aos 
problemas que envolvem os produtos farmacológicos no mercado, não se 
preocupando com a perda da eficácia e com o uso indevido ou abuso de 
medicamentos. 
 
É necessário que o campo de atividade da farmacovigilância se expanda e evolua, 
pois ainda não incluem as plantas medicinais, produtos derivados do sangue e 
vacinas. 
 
No Brasil ainda não existem pressupostos legais referentes à farmacovigilância, 
incluindo-a nas atribuições da Vigilância Sanitária e nas competências do Sistema 
Único de Saúde (SUS). 
 
Segundo a Organização Mundial da Saúde, a farmacovigilância é a ciência e 
atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de 
efeitos adversos ou qualquer problema possível relacionado com fármacos. 
 todas as alternativas estão incorretas 
 
 
 
 
 
 
 
3. 
 
 
Ensaio Clínico, sob a ótica da epidemiologia, é um 
estudo experimental e prospectivo. O ensaio clínico de 
fase II é caracterizado por: 
 
 
 estudo de farmacocinética e farmacodinâmica do medicamento. 
 comparação do fármaco pesquisado x placebo. 
http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio.asp
http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio.asp
 administração e monitorização do fármaco em prevalência da doença. 
 reações adversas e interações clínicas relevantes. 
 
 
 
 
 
 
 
4. 
 
 
No Brasil, foi criada uma rede de Hospitais que 
acompanha a eficácia e a segurança de medicamentos e 
Insumos de saúde. Qual a opção que representa a 
referida rede? 
 
 
 Hospitais guardiões 
 Hospitais Sentinelas 
 Hospitais parceria público-privada 
 Hospitais da farmacovigilância 
 Hospitais Soroterápico Federal 
 
 
 
Explicação: 
As Redes de Hospitais Soroterápico Federal, parceria público-privada e guardiões não 
foram criados. A farmacovigilância é caracterizada por atividades que devem ocorrer em 
todas as fases de desenvolviment0o de um medicamento. 
 
 
 
 
 
 
 
http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio.asp
5. 
 
 
Sobre as fases da pesquisa clínica assinale a alternativa 
correta. 
 
 
 
Na fase III os ensaios das etapas anteriores são realizados em grande amostra de 
pacientes. 
 Na fase II os medicamentos são testados em pacientes voluntários sadios. 
 O registro do medicamento precisa ser realizado durante a fase II. 
 Na fase V o medicamento já está no mercado. 
 Na fase I são feitos testesem animais. 
 
 
 
Explicação: 
A alternativa apresenta corretamente a definição de fase III, na qual os testes são feitos 
com maiores amostras de pacientes. 
 
 
 
 
 
 
 
6. 
 
 
Assinale a alternativa que ordena a numeração 
corretamente. 1 - Fase 1 2 - Fase 2 3 - Fase 3 4 - Fase 4 
(Farmacovigilância) ( ) Tem como objetivo avaliar a 
efetividade em curto prazo e com número menor de 
pacientes. ( ) São estudos pós-comercialização, com 
base no registro; (normalmente sob chancela de órgão 
regulador ou indústria). ( ) Tem como objetivo a 
avaliação preliminar sobre segurança (não eficácia) com 
voluntários. ( ) Tem como objetivo estabelecer 
efetividade com número maior de pacientes e de 
preferência em estudos de duplo-cego. 
 
 
 2, 1, 4, 3 
http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio.asp
http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio.asp
 3, 4, 1, 2 
 1, 2, 3, 4 
 2, 4, 1, 3 
 
 
 
 
 
 
 
7. 
 
 
A indústria farmacêutica é considerada o setor que mais 
investe em inovação, assim foi criado uma parceria, que 
representa uma estratégia significativa e importante 
para os medicamentos destinados a tratamento das 
doenças negligenciadas, pois o interesse para a 
obtenção de novos produtos nessa área é 
primordialmente do governo. Qual a opção que 
apresenta esta parceria? 
 
 
 Parceria Público-privada 
 Parceria da Saúde e das Secretarias Estaduais e Municipais 
 Parceria Governo-Estado 
 Parceria Ministérios da Educação e Saúde 
 Parceria Nacional da Previdência Médica 
 
 
 
Explicação: 
As Parcerias Ministérios da Educação e Saúde, Nacional da Previdência Médica, Governo-
Estado, da Saúde e das Secretarias Estaduais e Municipais não foram criados. 
 
 
 
http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio.asp
 
 
 
 
8. 
 
 
O processo de desenvolvimento de novos 
medicamentos ocorre através de várias etapas que 
seguem uma determinada seqüência: 
 
 
 Testes clínicos, testes pré-clínicos, registro e síntese e purificação. 
 Síntese e purificação, testes pré-clínicos, testes clínicos e registro. 
 
Experimentos em seres humanos, Síntese e purificação, testes pré-clínicos, testes 
clínicos e registro. 
 Síntese e purificação, testes clínicos, testes pré-clínicos, e registro. 
 Testes pré-clínicos, testes clínicos, registro e síntese e purificação. 
 
 
 
Explicação: 
A etapa de Síntese e purificação é sempre a primeira pois representa a atividade 
aplicada a uma nova substancia candidata a um medicamento. Seguida ocorre as etapas 
de Testes pré-clínicos e clínicos, que envolvem técnicas laboratoriais de experimentação 
em animais. E finalmente ocorre o registro do medicamento. 
 da Educação e Saúde, Nacional da Previdência Médica, Governo-Estado, da Saúde e das 
Secretarias Estaduais e Municipais não foram criados. 
 
 
 
 
 
 
 
8. 
 
 
O processo de desenvolvimento de novos 
medicamentos ocorre através de várias etapas que 
seguem uma determinada seqüência: 
 
 
http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio.asp
http://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio.asp
 Testes clínicos, testes pré-clínicos, registro e síntese e purificação. 
 Síntese e purificação, testes pré-clínicos, testes clínicos e registro. 
 
Experimentos em seres humanos, Síntese e purificação, testes pré-clínicos, testes 
clínicos e registro. 
 Síntese e purificação, testes clínicos, testes pré-clínicos, e registro. 
 Testes pré-clínicos, testes clínicos, registro e síntese e purificação. 
 
 
 
Explicação: 
A etapa de Síntese e purificação é sempre a primeira pois representa a atividade aplicada 
a uma nova substancia candidata a um medicamento. Seguida ocorre as etapas de Testes 
pré-clínicos e clínicos, que envolvem técnicas laboratoriais de experimentação em 
animais. E finalmente ocorre o registro do medicamento.