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Teste de conhecimento - Aula 7 - Patentes e licenciamento compulsório de medicamentos INTRODUÇÃO À ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA Lupa Calc. Vídeo PPT MP3 SDE4546_A7_202002620391_V1 Aluno: ALESSANDRO EUSTAQUIO CAMPOS GRANATO Matr.: 202002620391 Disc.: INTROD. ASSIST. FARM 2020.1 - F (G) / EX Prezado (a) Aluno(a), Você fará agora seu TESTE DE CONHECIMENTO! Lembre-se que este exercício é opcional, mas não valerá ponto para sua avaliação. O mesmo será composto de questões de múltipla escolha. Após responde cada questão, você terá acesso ao gabarito comentado e/ou à explicação da mesma. Aproveite para se familiarizar com este modelo de questões que será usado na sua AV e AVS. 1. O processo de desenvolvimento de novos medicamentos ocorre através de várias etapas que seguem uma determinada seqüência: Síntese e purificação, testes pré-clínicos, testes clínicos e registro. Testes clínicos, testes pré-clínicos, registro e síntese e purificação. Testes pré-clínicos, testes clínicos, registro e síntese e purificação. Experimentos em seres humanos, Síntese e purificação, testes pré-clínicos, testes clínicos e registro. Síntese e purificação, testes clínicos, testes pré-clínicos, e registro. Explicação: A etapa de Síntese e purificação é sempre a primeira pois representa a atividade aplicada a uma nova substancia candidata a um medicamento. Seguida ocorre as etapas de Testes pré-clínicos e clínicos, que envolvem técnicas laboratoriais de experimentação em animais. E finalmente ocorre o registro do medicamento. 2. A indústria farmacêutica é considerada o setor que mais investe em inovação, assim foi criado uma parceria, que representa uma estratégia significativa e importante para os medicamentos destinados a tratamento das doenças negligenciadas, pois o interesse para a obtenção de novos produtos nessa área é primordialmente do governo. Qual a opção que apresenta esta parceria? Parceria da Saúde e das Secretarias Estaduais e Municipais Parceria Ministérios da Educação e Saúde Parceria Governo-Estado Parceria Público-privada Parceria Nacional da Previdência Médica Explicação: As Parcerias Ministérios da Educação e Saúde, Nacional da Previdência Médica, Governo-Estado, da Saúde e das Secretarias Estaduais e Municipais não foram criados. 3. No Brasil, foi criada uma rede de Hospitais que acompanha a eficácia e a segurança de medicamentos e Insumos de saúde. Qual a opção que representa a referida rede? Hospitais parceria público-privada Hospitais da farmacovigilância Hospitais Soroterápico Federal Hospitais guardiões Hospitais Sentinelas Explicação: As Redes de Hospitais Soroterápico Federal, parceria público-privada e guardiões não foram criados. A farmacovigilância é caracterizada por atividades que devem ocorrer em todas as fases de desenvolviment0o de um medicamento. 4. Assinale a alternativa que ordena a numeração corretamente. 1 - Fase 1 2 - Fase 2 3 - Fase 3 4 - Fase 4 (Farmacovigilância) ( ) Tem como objetivo avaliar a efetividade em curto prazo e com número menor de pacientes. ( ) São estudos pós-comercialização, com base no registro; (normalmente sob chancela de órgão regulador ou indústria). ( ) Tem como objetivo a avaliação preliminar sobre segurança (não eficácia) com voluntários. ( ) Tem como objetivo estabelecer efetividade com número maior de pacientes e de preferência em estudos de duplo-cego. 2, 1, 4, 3 2, 4, 1, 3 1, 2, 3, 4 3, 4, 1, 2 5. Para os novos medicamentos há as etapas para o desenvolvimento. Sinalize a etapa correta. Síntese e purificação ¿ Registro ¿ Testes clínicos - Testes pré-clínicos Síntese e purificação - Testes pré-clínicos - Testes clínicos - Registro Testes pré-clínicos - Testes clínicos - Registro - Síntese e purificação Síntese e purificação ¿ Testes pré-clínicos ¿ Registro - Testes clínicos Síntese e purificação - Testes clínicos - Testes pré-clínicos - Registro 6. Assinale a afirmativa correta: No Brasil ainda não existem pressupostos legais referentes à farmacovigilância, incluindo-a nas atribuições da Vigilância Sanitária e nas competências do Sistema Único de Saúde (SUS). Segundo a Organização Mundial da Saúde, a farmacovigilância é a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer problema possível relacionado com fármacos. É necessário que o campo de atividade da farmacovigilância se expanda e evolua, pois ainda não incluem as plantas medicinais, produtos derivados do sangue e vacinas. todas as alternativas estão incorretas A farmacovigilância tem a finalidade de identificar os riscos relacionados aos problemas que envolvem os produtos farmacológicos no mercado, não se preocupando com a perda da eficácia e com o uso indevido ou abuso de medicamentos.