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ESTHER ANDRADE | TURMA 85 | Saúde, gestão e humanidade IV PROGRAMAS DE INTERVENÇÃO EM SAÚDE PÚBLICA E A CONCEITUAÇÃO DOS ESTUDOS ENSAIOS COMUNITÁRIOS São estudos em que a unidade de análise é uma população ou grupo de pessoas, geralmente de uma área definida (aglomerados de indivíduos são alocados às intervenções). Frequentemente realizados combinando-se bases de dados referentes a grandes populações. São mais baratos e mais rápidos que estudos envolvendo o indivíduo como unidade de análise. Avaliação do contexto social e ambiental na saúde de populações. Ex: nível de desorganização social x epidemia PRINCIPAIS OBJETIVOS DOS ENSAIOS COMUNITÁRIOS: Gerar hipóteses etiológicas a respeito da ocorrência de uma doença. Avaliar efetividade de intervenções na população (testar a aplicação de procedimentos para prevenir doença ou promover saúde em grupos populacionais) PROGRAMAS DE INTERVENÇÃO EM SAÚDE PÚBLICA: Iniciativas que visam modificar uma determinada situação de saúde. Características dos programas: preventivos ou curativos. Diferentes tipos de intervenção: produto biológico, modificações ambientais e programas educativos. Exemplo: incidência de carcinoma de pulmão após a proibição do tabagismo em lugares públicos. Nesse tipo de estudo, comparam-se áreas geográficas em que não foi proibido com áreas onde houve a proibição. Este tipo de estudo utiliza indicadores de saúde e os compara com indicadores gerais. Incidência de carcinoma de pulmão x média de consumo de tabaco. EVENTOS EM POPULAÇÕES INDEPENDENTES A incidência em um indivíduo não depende da prevalência na população Doenças não infecciosas, acidentes. DEPENDENTES A incidência em um indivíduo depende da prevalência na população Doenças infecciosas Nos eventos dependentes existem dois tipos de efeitos (ex. vacinas): Efeitos diretos: efeitos protetores sobre o indivíduo que recebe a vacina; Efeitos indiretos: decorrentes da alteração no nível de transmissão do agente infeccioso na população em função de um programa (Herd Immunity); RAZÕES DE USO PARA O ESTUDO COMUNITÁRIO A própria natureza da intervenção requer implementação em nível comunitário. Conveniência operacional. Aumento da adesão. Estimar os efeitos indiretos da intervenção. VANTAGENS DO ESTUDO Permite estimar efeitos diretos, indiretos e totais das intervenções Avalia efetividade de intervenções no contexto real. Desenho fatorial para avaliar interação entre as intervenções. Baixo custo e execução rápida (fontes de dados secundárias disponíveis). Ex: Associação nível econômico e tuberculose no RJ – dados censo IBGE e SINAN. Podem cobrir áreas grandes, facilitando informações de variações médias entre regiões. Mensurar efeitos: Ex: implantação de novo programa de saúde ou nova legislação em saúde na ESTHER ANDRADE | TURMA 85 | Saúde, gestão e humanidade IV melhoria das condições de saúde de uma população. LIMITAÇÕES DO ESTUDO Não é possível associar exposição e doença no nível individual. Dificuldade de controlar os efeitos de potenciais fatores de confundimento. Dados destes estudos representam níveis de exposição média em vez de valores individuais reais. Dados provenientes de diferentes fontes, o que pode significar qualidade variável da informação. A falta de disponibilidade de informações relevantes é um dos mais sérios problemas na análise ecológica. Em um estudo, cujo objetivo foi analisar a possibilidade de associação entre câncer de pele e bronzeamento artificial, foram incluídos 300 indivíduos, sendo 150 com diagnóstico de câncer de pele e 150 sem a doença. Os participantes foram interrogados quanto à exposição prévia ao bronzeamento artificial. Os pesquisadores observaram que a chance de exposição ao bronzeamento artificial foi maior no grupo de pacientes com câncer de pele do que no grupo de pacientes sem a doença. Posteriormente, os pesquisadores repetiram o estudo, estratificando de acordo com a quantidade de sessões de bronzeamento artificial realizadas, sendo encontrada maior chance de associação quanto maior o número de sessões realizadas pelos pacientes. 1. O tipo de delineamento epidemiológico utilizado no estudo foi: (A) seccional (B) ecológico (C) caso-controle (D) coorte 2. A medida de associação utilizada neste estudo é: (A) razão de prevalências (B) razão de incidências (C) Risco relativo (D) Odds Ratio 3. Pela descrição do estudo, podemos afirmar que o resultado da medida calculada foi: (A) Menor que 1 (B) Maior que 1 (C) Igual a 1 (D) Igual a 0 4. A pandemia de Covid-19 tem trazido alguns desafios aos pesquisadores de todo o mundo. Um destes desafios é conhecer os efeitos tardios da doença. “Casos clínicos atendidos por pesquisadores de diferentes países, chamam a atenção para a possibilidade de que, em parte dos casos, alguns sintomas da covid-19 podem persistir por longos períodos após o fim da fase aguda da doença. O risco de desenvolver o que eles chamam de síndrome póscovid-19 se estenderia às pessoas com manifestações graves e moderadas da doença...” (Fonte:https://www.uol.com.br/vivabem /noticias/redacao/2020/09/05) O desenho de estudo mais indicado para se conhecer todas as manifestações da chamada “síndrome pós-covid19” é: (A) seccional (B) ecológico (C) caso-controle (D) coorte Em uma pesquisa hipotética, foi comparada a eficácia do xarope de mel e agrião com um novo xarope (Cofcof) na redução dos sintomas de tosse por resfriado. Foram selecionados 400 indivíduos, obedecendo aos critérios de inclusão e exclusão, e randomizados de maneira que 200 indivíduos portadores do sintoma tomaram xarope de mel e agrião e 200 tomaram o novo xarope. Tanto os pesquisadores quanto os pacientes foram cegados. Os resultados obtidos estão apresentados na tabela abaixo: 5. A) Qual foi o estudo realizado? Ensaio clínico randomizado com duplo cego. B) Na análise do estudo, como deve ser medida a magnitude do efeito do novo xarope? (cite as medidas de associação e de impacto que deverão ser utilizadas) Risco Relativo (RR) 1,67 Eficácia (RRR) = 1 – RR 0,67 Redução Absoluta do Risco (RAR) = R2- R1 0,10 NNT (número necessário para transmitir) = 1/RAR 10 ESTHER ANDRADE | TURMA 85 | Saúde, gestão e humanidade IV 6. A randomização que foi realizada no estudo teve por objetivo: (A) Reduzir a possibilidade de viés de aferição (B) Reduzir a possibilidade de viés de memória (C) Aumentar a comparabilidade dos grupos estudados em relação aos fatores conhecidos (D) Aumentar a comparabilidade dos grupos estudados em relação aos fatores conhecidos e desconhecidos 7. Tanto os pesquisadores quanto os pacientes foram cegados com o objetivo de: (A) Reduzir a possibilidade de viés de aferição (B) Reduzir a possibilidade de viés de memória (C) Aumentar a comparabilidade dos grupos estudados em relação aos fatores conhecidos (D) Aumentar a comparabilidade dos grupos estudados em relação aos fatores conhecidos e desconhecidos “Em um ensaio clínico desenvolvido para testar a eficácia de uma nova vacina contra gripe, participaram 460 adultos, dos quais 240 receberam a vacina anti- gripal e 220 receberam uma vacina placebo. No período estudado, um total de 100 pessoas contraíram gripe, sendo 20 no grupo vacinado e 80 no grupo placebo. ” (Adaptado de KIRKWOOD. P87 e p. 188-90). 8. O Risco Relativo (RR) associado à vacina foi aproximadamente: (A) 0,12 (B) 0,22 (C) 4,0 (D) 4,36 9. Com este resultado, podemos inferir que: (A) a vacina testada ofereceu proteção contra a gripe na população estudada (B)a vacina testada aumentou o risco de gripe na população estudada (C) a vacina não alterou o risco de gripe na população estudada (D) a vacina teve eficácia de 40% apenas 10. Sobre os ensaios de intervenção comunitária, podemos afirmar: (A) Não necessitam de aprovação por comitê de ética (B) É o método de escolha para avaliar eficácia, já com aspectos metodológicos bem desenvolvidos e estruturados (C) São utilizados para avaliar a Dose Máxima Tolerada (DMT) de novos fármacos (D) São úteis para avaliar efetividade de intervenções no contexto real, e aglomerados de indivíduos são alocados às intervenções.
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