Qualidade da água 2021

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Qualidade da água para uso na 
limpeza e esterilização
Prof. Dr. Rafael Queiroz de Souza
Osasco
2020
LimpezaLimpeza
Conservação
(integridade e funcionalidade) Toxicidade
Interação com 
soluções de limpeza
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RDC 15RDC 15
• Art. 68 O enxágue dos produtos para saúde deve ser realizado com água que 
atenda aos padrões de potabilidade definidos em normatização específica.
• Parágrafo único. O enxágue final de produtos para saúde críticos utilizados em cirurgias de 
implantes ortopédicos, oftalmológicos, cirurgias cardíacas e neurológicas deve ser realizado 
com água purificada.
• Art. 74 O CME Classe II e a empresa processadora devem realizar o 
monitoramento e registro, com periodicidade definida em protocolo, da 
qualidade da água, incluindo a mensuração da dureza da água, ph, íons cloreto, 
cobre, ferro, manganês e a carga microbiana nos pontos de enxágue da área de 
limpeza.
Portaria de consolidação nº 5 (28/09/2017)Portaria de consolidação nº 5 (28/09/2017)
• Seção II Do Controle e da Vigilância da Qualidade
da Água para Consumo Humano e seu Padrão de
Potabilidade
• Art. 129. O Anexo XX dispõe sobre o controle e
vigilância da qualidade da água para consumo
humano e seu padrão de potabilidade.
• Art. 130. O Anexo XXI aprova as normas e
padrões sobre fluoretação da água dos sistemas
públicos de abastecimento, destinada ao consumo
humano.
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Água purificadaÁgua purificada
• É a água potável que passou por algum tipo de tratamento para
retirar os possíveis contaminantes e atender aos requisitos de pureza
estabelecidos na monografia.
• Minimamente, é caracterizada por condutividade de 0,1 a 1,3 µS/cm a 25,0 °C
(resistividade > 1,0 MW-cm) e COT< 0,50 mg/L, endotoxinas < 0,25 UI de
endotoxina/mL e contagem total de bactérias < 100 UFC/mL, a não ser que
especificado de forma diferente.
• http://portal.anvisa.gov.br/documents/33832/260079/5%C2%AA+edi%C3%A7%C3%A3o+-+Volume+1/4c530f86-fe83-4c4a-b907-6a96b5c2d2fc
Brasil. Farmacopeia Brasileira, volume 2 / Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília: 
Anvisa, 2010.546p.
Brasil. Farmacopeia Brasileira, volume 2 / Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília: 
Anvisa, 2010.546p.
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Interface: RDC 15(2012) e AAMI TIR:34(2007)Interface: RDC 15(2012) e AAMI TIR:34(2007)
Água 
potável
Água mole Água 
deionizada
Água de alta 
pureza
Água purificada 
(RDC15
Art. 74)
Bactérias (UFC/mL) < 200 < 200 < 200 ≤ 10 V
Endotoxinas (UE/mL) NA NA NA < 10 X
Carbono orgânico total (mg/L) < 1,0 < 1,0 < 1,0 < 0,05 X
pH 6,5 a 8,5 6,5 a 8,5 NA NA V
Dureza (CaCO3 em ppm) < 150 < 10,0 < 1,0 < 1,0 V
Resistividade (MΏ-cm) NA NA > 1,0 > 1,0 X
Sólidos dissolvidos totais (CaCO3 em mg/L) < 500 < 500 < 0,4 < 0,4 X
Íons
Cloreto (mg/L) < 250 < 250 < 1,0 < 0,2 V
Ferro (mg/L) < 0,3 < 0,3 < 0,2 < 0,2 V
Cobre (mg/L) < 0,1 < 0,1 < 0,1 < 0,1 V
Manganês (mg/L) < 0,1 < 0,1 < 0,1 < 0,1 V
AAMI TIR:34(2014)AAMI TIR:34(2014)
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Toxicidade e eventos adversosToxicidade e eventos adversos
Evento adversoEvento adverso
• Complicações indesejadas decorrentes do cuidado prestado aos
pacientes, não atribuídas à evolução natural da doença de base.
• Reflete a distância entre o ideal e o real.
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Produtos esterilizados 
X
Produtos seguros para uso
Produtos esterilizados 
X
Produtos seguros para uso
Reação pirogênicaReação pirogênica
• Conjunto de sinais e sintomas desencadeados pela presença, na corrente
sanguínea, de soluções contaminadas por endotoxinas e produtos de
degradação proteica infundidas no paciente.
• Febre
• Calafrios
• Tremores
• Hipotensão
• Cefaleia
• Dispneia
• Náuseas
• Redução na saturação de oxigênio
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EndotoxinasEndotoxinas
• Lipopolissacarídeos, integrantes da membrana celular de bactérias 
Gram-negativas. 
• Estáveis ao calor.
• Enxágue:
• Removedor
• Recontaminador
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• Autores • Achados • Medidas
• Duffy et al.
• 25 pacientes com 
reação pirogênica
• 1.100 UFC (1 ~ 33.000 UFC) 
• 1460 EU/ml (32,7 ~ 2.080 EU/ml) na água 
deionizada usada na limpeza dos 
cateteres.
• Ultrafiltração da água
• Lavagem semanal do sistema 
distal de distribuição de água 
(Hipoclorito de sódio a 5%)
• Lee et al.
• 8 pacientes com 
reação pirogênica
• Substituição da água de torneira 
por água livre de pirógenos
• Reyes et al.
• 25 casos de tremor e 
febre
• 3500 UFC de A. calcoaceticus e 1000 UFC 
de Pseudomonas spp
• Menos de 2x10-1ng/ml de endotoxina e, 
após 72 horas nessa mesma água, 
2x105ng/ml de endotoxina.
• Esterilização diária dos cateteres e 
substituição dos cateteres 
reusados.
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Holland SP, Mathias RG, Morck DW, Chiu J, Slade SG. Diffuse lamellar keratitis
related to endotoxins released from sterilizer reservoir biofilms. Ophthalmology. 
2000 Jul;107(7):1227-33; discussion 1233-4. doi: 10.1016/s0161-6420(00)00246-
3. PMID: 10889090.
• Burkholderia pickettii foi isolada no reservatório.
• . Ceratite lamelar difusa pode ser associada à endotoxinas liberadas por bactérias gram-negativas
em biofilmes no reservatório.
Peters NT, Iskander NG, Anderson Penno EE, Woods DE, Moore RA, Gimbel HV. 
Diffuse lamellar keratitis: isolation of endotoxin and demonstration of the
inflammatory potential in a rabbit laser in situ keratomileusis model. J Cataract
Refract Surg. 2001 Jun;27(6):917-23. doi: 10.1016/s0886-3350(00)00779-3. PMID: 
11408141.
• Concentrações significativas de endotoxinas foram detectadas na água de torneira, filtrada e 
destilada.
• As culturas das amostras de água obtidas nos reservatórios dos esterilizadores variaram desde o 
não crescimento até >100 cfu de Flavobacterium e Pseudomonas aeruginosa
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Conservação do instrumental e equipamentosConservação do instrumental e equipamentos
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Dureza da águaDureza da água
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DetergentesDetergentes
https://www.sciencedirect.com/topics/materials-science/surface-tension
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https://www.youtube.com/watch?v=bBYsfEHKYCk
EsterilizaçãoEsterilização
Conservação
(integridade e funcionalidade)
Toxicidade
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RDC 15RDC 15
• Art. 95 A água utilizada no processo de geração do vapor das 
autoclaves deve atender às especificações do fabricante da autoclave.
Vapor (ISO 17665)Vapor (ISO 17665)
• Água a temperaturas elevadas.
• Pode ser afetado pela qualidade da água fornecida ao sistema de geração de
vapor.
• Os contaminantes podem ser tóxicos e corrosivos e podem gerar uma barreira
entre o microrganismo e o agente esterilizante.
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EN 285 - Sterilization — Steam sterilizers — Large sterilizersEN 285 - Sterilization — Steam sterilizers — Large sterilizers
Qualidade do vaporQualidade do vapor
• Vapor excessivamente úmido:
• Priming
• Foaming
• Nifes ltd. Boiler Operators Handbook. Springer Science & Business Media, 2012.
• Prasad R. A Hand Book on Engineering Chemistry: A Text Book For Diploma Students. Educreation Publishing, 
2017.
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Evidências científicasEvidências científicas
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