aula 4 - Formas Farmaceuticas Semi Solidas

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Formas Farmacêuticas Semissólidas
Disciplina: Farmacotécnica Avançada
Prof.: Mauricio Avelar Fernandes
E-mail: mauricioa.fernandes@hotmail.com
São Luís
2019
Formas Farmacêuticas
Sólidos
Pós
Granulados
Comprimidos
Drágeas
Cápsulas
Líquidos
Soluções
Suspensões
Xarope
Elixir
Semi Sólidos
Pomadas
Cremes
Géis
Emulsões
Gasosas
Aerossóis
Inalantes
Sprays
Emulsões
“Dispersão cuja fase dispersa é composta por gotículas de um líquido distribuídas num veículo no 
qual é imiscível”
◦ Fase Dispersa - Fase Interna/ Descontínua
◦ Fase Dispergente (dispersante) - Fase Externa/ Contínua
Consistência pode variar - Líquida / Semi-sólida
Possuem várias denominações
◦ Loções; cremes; gel-creme; emulgel
Emulsão - Componentes
Fase aquosa
Fase oleosa
Tensoativo/ Emulsificante
◦ São todos moléculas anfotéras => parte hidrófila/ hidrofóba
Se classificam de acordo com seu comportamento iônico em soluções aquosas
Fonte: google imagens
Fonte: google imagens
Fonte: google imagens
Fonte: google imagens
Manipulação de Emulsões
Controle de qualidade 
Matéria prima
Emulsificação
Aquecimento das fases, 
mistura e agitação
Controle de 
Qualidade do 
produto final
Controle de Qualidade Matéria Prima
Princípios Ativos
– Caracterização física e química
• Descrição física/ solubilidade/ dissolução
– Estudos de Incompatibilidade
– Substância Sintética
• Determinação do grau de pureza
– Produto Natural
• Determinação de substância(s) marcadora(s)
Controle de Qualidade Matéria Prima
Adjuvantes/ Excipientes
– Caracterização Físico-química
– Estudo de Incompatibilidades
– Testes Microbiológicos
Emulsificação
Dispersão de princípios ativos insolúveis nas fases constituintes dos cremes
Dividir os componentes em fases hidro e lipossolúveis
Aquecimento até 75ºC
Adição lenta de uma fase a outra com agitação constante
Emulsificação
Pequenas quantidades
◦ Almofariz (previamente aquecido)
Grandes quantidades
◦ Misturadores planetários
◦ Almofarizes mecânicos
Fonte: google imagens
Emulsificação
Relação entre o volume de fases
Emulsões estáveis - volume das fases 1:1
Inversão de fases
Alteração do volume de fases/ Alteração do agente emulgente
Técnicas de Emulsificação
Método goma seca (Continental) – 4:2:1
◦ Óleo: Água: Goma
◦ A fase oleosa é triturada com a goma em almofariz
◦ A fase aquosa é acrescentada depois
Método goma úmida (Inglês) – 4:2:1
◦ Água: Goma: Óleo
◦ A goma é diluída previamente em água
◦ A fase oleosa é adicionada lentamente
Fonte: google imagens
Sistema EHL - Emulsões
O tensoativo possui uma parte hidrofílica e a lipofílica, com predominância de uma ou de outra.
Sistema desenvolvido por GRIFFIN (1948), a cada componente se atribui um valor EHL.
Cada tensoativo é classificado por um número que varia de 1-40
Faixa usual de 1-20
Sistema EHL - Emulsões
Tensoativos polares (hidrofílicos) - alto número de EHL
Tensoativos apolares (lipofílicos) - baixo número de EHL
Também se atribuem valores aos óleos e as substâncias semelhantes a partir da estrutura 
química.
Ao se preparar uma emulsão se escolhe os tensoativos e os componentes da fase oleosa com 
EHL próximos.
Atividade Valor de EHL Valor de EHL
Antiespumante 1 a 3
Emulsificante (A/O) 3 a 6
Umectantes 7 a 9
Emulsificantes (O/A) 8 a 18
Solubilizantes 15 a 20
Detergentes 13 a 15
Tensoativos
Faixa de EHL versus atividade 
dos surfactantes
Faixa de EHL Surfactantes Exemplos
Baixo 1 – 3 Agentes anti-espumantes Spans 05 – 60
3 – 6 Agentes emulsificantes A/O Spans 05 – 60 – monoestearato 
de argila
7 – 9 Umectantes/ molhantes Spans 40 – 20
8 – 18 Agentes emulsificantes O/A Goma arábica (8), adraganta 
(13), gelatina 9,8, 
monoestearato de 
polietilenoglicol 400 (11,6), 
oleato de trietanolamina (12), 
polissorbatos 40, 60, 80 (13,15)
13 – 16 Detergentes
Alto 16 – 18 Agentes solubilizantes Polissorbato 80 (15), 
Polissorbato 20 (16,7), Oleato 
de sódio (18)
40,0 Lauril sulfato de sódio
Fonte: Allen Jr., 2002. 
Agente Emulsivo (AE)
Experimentalmente, têm–se verificado que uma combinação de dois Agentes
Emulsivos – um com EHL alto e outro com EHL baixo – dá melhores resultados.
Na manipulação das emulsões, deve-se assinalar o valor do EHL para as
substâncias que você deseja emulsificar e então escolher um AE ou mistura
de AE que possuem o mesmo número.
Técnica para cálculo do EHL
1. Determinar a quantidade total de fase 
oleosa 
2. Calcular a fração de cada componente 
oleoso na fase oleosa 
3. EHL necessário para cada componente x 
fração do componente na f.o
4. EHL final igual a soma de cada valor obtido
5. Selecionar o tensoativo c/ valor de EHL 
mais próximo do obtido
FÓRMULA: 
Óleo mineral...................35% 
lanolina..........................1,0% 
Álcool cetílico................1,0% 
Sist. Emulsificante.........5,0% 
Água.............qsp.......100,0%
Exemplo 1
Calcule o EHL requerido da 
emulsão: 
Óleo mineral.................35,0 g 
Lanolina..........................1,0 g 
Álcool cetílico.................1,0 g 
Emulsificante..................5,0 g 
Água.........qsp.........100,0 mL % 
Total da fase oleosa = 37
Fração decimal de cada componente na fase oleosa: 
OMl = 35/37 = 0,946
lanolina = 1/37 = 0,027
Álc cetíl = 1/37 =0,0 27
VALOR DE EHL REQUERIDO PELA FÓRMULA: 
OMl = 0,946 x 12 = 11,4 
lanolina = 0,027 x 10 = 0,3 
Álc cetíl = 0,027 x 15 = 0,4
EHLrequerido = SOMA = 12,1
Exemplo 2
Estabelecendo que o sistema 
emulsificante será formado por 
uma mistura de: 
A=monooleato de sorbitan (EHL 
= 4,3) e 
B=monooleato de polioxietileno
sorbitan (EHL = 15) , 
quais as quantidades de cada 
emulsificante? Sabe-se que: 
EHL requerido = 12,1 
Porcentagem = 5 g 
A e B são frações dos emulsificantes
A + B = 1 (ou 100%) 
(A x EHLA ) + (B x EHLB )=EHLreq
A= 1 – B 
(1 - B) 4,3 + 15 B = 12,1 
B = 0,73 (3,64 g)
A = 0,27 (1,36 g)
Como Calcular?
Qual o EHL da mistura de 40% de Span 20 e 60% de Tween 80. Sabendo-se que
o EHL Span 90 = 4,7 e Tween 60= 14,9
Cálculo:
Span 20 - 4,7 x 40% = 188/100 = 1,9
Tween 80 - 14,9x60 =894/100= 8,9
EHL da Mistura = 1,9+8,9= 10,8
Exemplo
Qual emulsificante será usado?
52% de Parafina, EHL= 10,5
10% de Cera, EHL= 15
36% de Óleo vegetal, EHL= 9
EHL individual = [%] na formula x EHL da substância/100
Exemplo - resposta
EHL devido à parafina liq = 52x10,5/100.... 5,46
EHL devido à cera branca = 10x15/100 ......1,5
EHL devido à óleo veg. = 36x9/100 ...........3,24
EHL total ................................................... .10,2
Qual emulsificante será usado?
Exemplo
Ex.: qual o EHL requerido para uma mistura de 50% de óleo de algodão (EHL=6) e 50%
de ácido oléico (EHL=17)? Qual o tipo da mistura?
Exemplo- Resolução
Ex.: qual o EHL requerido para uma mistura de 50% de óleo de algodão (EHL=6) 
e 50 de ácido oléico (EHL=17)?
Óleo de algodão = 50% x EHL requerido 6= 3,0 
Ácido oléico = 50% x EHL requerido 17 = 8,5
11,5
O/A
Exemplo
1.Calcule o EHL resultante da mistura de 45 g de Span 80 (EHL= 4,3) e 55 g de
Tween 80 (EHL=15).
2. Calcule o EHL necessário para a fase oleosa da seguinte emulsão (O/A):
Óleo mineral 30 g (EHL= 12)
Lanolina 2 g (EHL= 10)
Álcool cetílico 3 g (EHL= 15)
Emulsificante qs
Água dest. Qsp 100 g
Exemplo
3. Um creme necessita de 5% de uma mistura de emulsificantes constituída de
Span 60 (EHL= 4,7) e Tween 20 (EHL= 16,7). O EHL necessário para fase oleosa é
de 14. Quantos gramas de cada emulsificante serão necessários para preparar
500 g de creme ?
Cálculo do EHL em Formulações de 
Emulsões 
1º: Preciso saber o valor do EHL para as substâncias que desejo emulsificar
(consulta tabela de EHL)
2º: Se há mais de um ingrediente a ser emulsificado, deve-se calcular o EHL
requerido da mistura.
3º: Escolher um AE ou mistura de AE que possuem o mesmo número do EHL
requerido para ocorrer a emulsificação.
Quantidade de Emulsificante 
empregada
Escolher o emulsificante e suas devidas proporções de acordo com o EHL - determinar
quantidade do emulsificanteescolhido.
Um total insuficiente para recobrir completamente as gotículas da fase interna,
prejudica a estabilidade da emulsão
Enquanto que um excesso pode no máximo, ocasionar a formação indesejável de
espuma
Quantidade de Emulsificante 
empregada
Qual a quantidade de AE para o EHL requerido = 11,5 ?
Vamos usar o Span 80 (EHL = 4,3) e o Tween 80 (EHL = 15,0)
Portanto, a questão é, quanto de cada um é necessário para dar um EHL igual a
11,5 ?
Solução 1
Solução 1:
x = EHL requerido
A = Tween 80 -> 15
B = Span 80 ->4,3
Aplicar a seguinte fórmula: 
% A (Tween 80) = 100 _( x – EHL B )__
( EHL A – EHL B )
%B (Span 80) = 100 - % A 
Solução 1
Solução 1:
% Tween 80 = 100 (11,5 – 4,3) = 100 x 7,2 = 67% 
(15 – 4,3) 10,7
Span 80 = 100 – 67% = 33% Span 80
Solução 2
SoluSoluçção 2: cão 2: cáálculo em Xlculo em X
◼◼ ColocaColoca--se no centro o valor de EHL desejado e nos se no centro o valor de EHL desejado e nos 
lados os valores de EHL de lados os valores de EHL de SpanSpan e de e de TweenTween::
((Span 80)Span 80) 4,34,3 15 15 ((TweenTween 80)80)
11,511,5
((SpanSpan 80)80) 3,53,5 partespartes 7,27,2 partespartes ((TweenTween
80)80)
◼◼ O valor da subtraO valor da subtraçção de 4,3 e 11,5 colocaão de 4,3 e 11,5 coloca--se se 
debaixo do ndebaixo do núúmero 15 (mero 15 (TweenTween 80); 80); 
◼◼ O valor da subtraO valor da subtraçção de 15 e 11,5 colocaão de 15 e 11,5 coloca--se debaixo se debaixo 
de 4,3 (de 4,3 (SpanSpan 80).80).
Solução 2
3,5 partes de Span 80 e 7,2 partes de Tween 80 misturados dão EHL 11,5.
Se quiser calcular em % temos:3,5 + 7,2 = 10,7 partes
Regra de três:
% de Tween 80 = 10,7 partes -------- 100%
7,2partes ------- x
x = 67% Tween 80
% de Span = 100 – 72 = 33% Span 80
Exercício1: 
→ Vejamos, agora, um exemplo mais complexo, supondo que pretendemos obter
O/A com a seguinte fórmula, quanto de AE devo usar, considerando Arlacel 83 (EHL
= 3,7) e Mirj 52 (EHL = 16,9)
Cera de carnaúba ....................5g (EHL = 12)
Parafina líquida .....................15g (EHL = 10,5)
Óleo de algodão ..................... 8g (EHL = 6)
Glicerina ................................4g
Agente emulsivo .....................5g
Água destilada q.s.p.............100g 
Porcentagem parcial:
Cera de carnaúba Parafina líquida Óleo de algodão
28% ---------100%
5% ----------- x
X = 17,8%
28% ---------100%
15% ----------- x
X = 53,6%
28% ---------100%
8% ----------- x
X = 28,6%
2º passo:
EHL da cera de carnaúba = 17,8 x 12 / 100 = 2,1
EHL da parafina líquida = 53,6 x 10,5 / 100 = 5,6
EHL do óleo algodão= 28,6 x 6 / 100 = 1,7
EHL requerido da fase oleosa = 2,1 + 5,6 + 1,7 =9,4
1º passo:
Porcentagem parcial:
Usar como AE a mistura de:
Arlacel 83 (EHL = 3,7) e Mirj 52 (EHL = 16,9)
(Arlacel 83) 3,7 9,4 16,9 (Mirj52 )
| |
(Arlacel 83) 7,5 partes 5,7 partes (Mirj52 )
Porcentagem parcial:
Se quiser calcular em % temos:
7,5 + 5,7 = 13,2 partes
Regra de três: 
% de Arlacel 83 = 13,2 partes -------- 100%
7,5 partes -------x
x = 56,8%
% de Mirj 52 = 100 – 56,8 = 43,2%
Porcentagem parcial:
% de Arlacel = 56,8%
% de Mirj 52 = 100 – 56,8 = 43,2%
Na formulação iremos usar 5g de agente emulsivo, portanto:
5g -----100%
X ------ 56,8% 
X = 2,8g Arlacel 83
5g – 2,8g = 2,2gMirj 52
Logo, devo usar:
Cera de carnaúba ..................5g (EHL = 12)
Parafina líquida ...................15g (EHL = 10,5)
Óleo de algodão ................... 8g (EHL = 6)
Glicerina ..............................4g
Arlacel83 ........................... 2,8g
Mirj52 ............................... 2,2g
Água destilada q.s.p..............100g
Exercício2: 
Cera branca ........................7g (EHL = 12)
Parafina líquida .....................12g (EHL = 10,5)
Óleo vegetal ........................ 6g (EHL = 6)
Glicerina ................................3g
Agente emulsivo .....................7g
Água destilada q.s.p.............300g 
→ Calcule a quantidade de AE, usando para isso o Arlacel 83 
(EHL = 3,7) e Mirj 52 (EHL = 16,9):
Atividade Valor de EHL Valor de EHL
Antiespumante 1 a 3
Emulsificante (A/O) 3 a 6
Umectantes 7 a 9
Emulsificantes (O/A) 8 a 18
Solubilizantes 15 a 20
Detergentes 13 a 15
Fonte: google imagens
Fonte: google imagens
Controle de Qualidade do Produto Final
Fatores interferentes na estabilidade das emulsões:
◦ Tamanho e uniformidade das gotículas da fase interna
◦ Viscosidade da fase externa
◦ Capacidade do tensoativo reduzir a tensão superficial das moléculas
◦ Relação da fase aquosa com a fase oleosa
◦ Temperatura
◦ Método de fabricação
Controle de Qualidade do Produto Final
Floculação
Reunião de vários glóbulos da fase dispersa em agregados ou flóculos (sedimentam ou sobem).
Emulsões perdem aspecto homogêneo - pode haver concentração de substâncias em uma das 
fases.
Controle de Qualidade do Produto Final
Instabilidade Física
Agregação ou cremação
Agregados de gotículas da fase interna tendem a ficar na superfície (O/A) ou sedimentar (A/O)
Processo reversível por agitação
Coalescência
Separação de fases com formação de camadas distintas
Processo irreversível
Fonte: google imagens
Controle de Qualidade do Produto Final
Determinação do tipo de emulsão
Cor, Odor e aspecto geral
Viscosidade
Conteúdo de água
Estabilidade
◦ Compatibilidade entre os componentes
◦ Compatibilidade recipientes/ componentes
Avaliação do pH
Deve apresentar pH compatível com a região do corpo a ser aplicada.
Mucosa nasal – 6 - 7,6
Mucosa vaginal – 3,5 – 5
Ocular - 7,4 - 8
Fonte: google imagens
Avaliação da Consistência
Reologia - Estuda as condições de fluidez e de deformação da matéria.
Reflete a facilidade com que se remove do recipiente, facilidade com que se espalha e com que 
se adere a zona de aplicação.
Controle de Qualidade do Produto Final
Fatores Externos - temperatura, grau de umidade, tempo de armazenamento.
Fatores Internos - incompatibilidade entre os constituintes, sedimento de substâncias pelos
recipientes, impurezas
Cremes
Definição:
Emulsões líquidas, viscosas ou semi-sólidas do tipo óleo
em água ou água em óleo, empregados como emolientes
ou como tratamento de pele.
Fonte: google imagens
Cremes
Cera Lannete
Cera Polaxax
Cold Cream
Emulsão semi-sólida, branca de água em óleo.
Preparada com cera de ésteres cetílicos, cera
branca, óleo mineral, borato de sódio e água.
O borato de sódio combina-se com as ceras,
agindo como emulsificante para essa formulação.
Pomadas
Ou unguentos, são preparações semi-sólidas
para uso externo.
Normalmente de base formada por Vaselina
sólida e lanolina anidra.
Usa-se para solubilização de princípios ativos
lipofílicos com ação tópica.
Pomada Hidrossolúvel
Fórmula geral para preparação de 1 quilo:
400g de Polietilenoglicol 3350 (sólido) + 600g de Polietilenoglicol 400 (Liquido).
Polietilenoglicol é um polímero de óxido de etileno e água.
Formulação – Emulsão Lanette®
Componentes Quantidade (%)
A
Lanette N® 12,0
Vaselina Liquida 5,0
Glicerina 5,0
Propilparabeno 0,05
Crodalan AWS® 0,5
B
Metilparabeno 0,18
Água destilada qsp 100,0
Técnica
- Aquecer a fase A e B separadamente, até no máximo 80°C, até que todos os componentes se
dissolvam.
- Verter a fase B sobre a fase A com agitação constante até temperatura de 40°C
Referências
Ansel, H. C. et al – Farmacotécnica, Formas Farmacêuticas & Sistemas de Liberação
de Fármaco, 6ª ed. Baltimore : Ed. Premier, 2000.
Brasil. Farmacopeia Brasileira, volume 2 / Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Brasília: Anvisa, 2010.
Conselho Federal de Farmácia (CFF): www.cff.org.br.
Farmacologia Básica e Clínica – Bertram G. Katzung – Oitava Edição
http://www.cff.org.br/